The $Ensible Weight Program: An Intervention skräddarsydd för låginkomstkvinnor
2 februari 2016 uppdaterad av: Jeannine Goetz, PhD
Syftet med denna studie är att lära sig om ett viktminskningsprogram speciellt utformat för att ta itu med matosäkerhet är mer effektivt jämfört med ett standardprogram för viktminskning.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Kvinnor med låg inkomst löper större risk att drabbas av både fetma och matosäker (som inte har konsekvent tillgång till näringsrik och tillräckliga mängder mat). De flesta viktminskningsprogram riktade till låginkomstkvinnor fokuserar inte på att skaffa sig färdigheter och kunskaper för att minska matosäkerheten.
Berättigade deltagare kommer att randomiseras till en av två grupper. De två grupperna kommer att följa olika viktkontrollprogram. En grupp kommer att följa ett standardprogram för viktkontroll. Den andra gruppen med följer utredningsprogrammet, $ensible Weigh Program. Deltagandet i studien kommer att pågå i cirka 9 månader.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
28
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Förenta staterna, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
1 år till 65 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Ja
Kön som är behöriga för studier
Kvinna
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Dokumenterad låg inkomst
- Body Mass Index (BMI) >25,0 kg/m2
- Måste tala och förstå engelska
- Kan delta i interventionssessioner och har tillgång till telefon
Exklusions kriterier:
- Rapportera allvarlig medicinsk risk som insulinberoende diabetes, cancer, nyligen inträffad hjärthändelse
- För närvarande eller planerar att bli gravid under interventionen
- Har ingen kontroll över matinköp eller val
- Rapportera deltagande i ett viktminskningsprogram som involverar diet eller PA inom de senaste 6 månaderna
- Rapportera symtom på en ätstörning
- Rapportera efterlevnad av specialiserade dieter, d.v.s. flera födoämnesallergier, vegetariska, Atkins, makrobiotiska, etc.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Standardprogram för viktkontroll
Deltagarna kommer att få information om kost och träning.
Deltagarna kommer att delta i möten för att diskutera hinder för träning och kost och sätt att lösa dessa problem.
Deltagarna kommer att få hälsosamma mellanmålsidéer och planeringsverktyg.
|
Standarddietprogram baserat på kost och träning.
|
|
Experimentell: $ensible vägningsprogram
Deltagarna kommer att få information om kost och träning med tonvikt på matsäkerhet.
Deltagarna kommer att få ytterligare information om samhällets resurser som mat, transporter och säkra platser att träna på.
En veckovis matlagningsdemonstration tillhandahålls genom att använda billiga ingredienser och vanliga matskafferi.
|
Viktminskningsprogram designat för låginkomstkvinnor.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Möjlighet att implementera viktkontrollprogram
Tidsram: 9 månader
|
Genomförbarheten bedöms genom att behålla deltagarna, deltagarnas närvaro vid studierelaterade besök och deltagarnas tillfredsställelse.
|
9 månader
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3
|
Förändring i vikt under viktminskningsfasen
|
Ändra från baslinje till månad 3
|
|
Förändring i vikt
Tidsram: Ändra från månad 3 till månad 9
|
Förändring i vikt under viktkontrollfasen
|
Ändra från månad 3 till månad 9
|
|
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3
|
Förändring under viktminskningsfasen.
Förändring kommer att mätas utifrån frågor besvarade om deltagarens kostkvalitet.
Förändringar mäts baserat på lägre andel kalorier från fett och ökad konsumtion av frukt, grönsaker och fullkorn.
|
Ändra från baslinje till månad 3
|
|
Förändring i kostkvalitet
Tidsram: Ändra från månad 3 till månad 9
|
Förändring under viktkontrollfasen.
Förändring kommer att mätas utifrån frågor besvarade om deltagarens kostkvalitet.
Förändringar mäts baserat på lägre andel kalorier från fett och ökad konsumtion av frukt, grönsaker och fullkorn.
|
Ändra från månad 3 till månad 9
|
|
Förändring av livsmedelssäkerhetsstatus
Tidsram: Ändra från baslinje till månad 3
|
Förändring under viktminskningsfasen.
Förändringar kommer att mätas baserat på svar på US Household Food Security Questionnaire
|
Ändra från baslinje till månad 3
|
|
Förändring av livsmedelssäkerhetsstatus
Tidsram: Ändra från månad 3 till månad 9
|
Förändring under viktupprätthållandefasen.
Förändringar kommer att mätas baserat på svar på US Household Food Security Questionnaire
|
Ändra från månad 3 till månad 9
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Jeannine Goetz, PhD, University of Kansas Medical Center
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 december 2015
Avslutad studie (Faktisk)
1 december 2015
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
25 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
25 september 2014
Första postat (Uppskatta)
29 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
3 februari 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 februari 2016
Senast verifierad
1 februari 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- STUDY00001503
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .