Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

$Ensible Weight Program: Intervence šitá na míru ženám s nízkými příjmy

2. února 2016 aktualizováno: Jeannine Goetz, PhD
Účelem této studie je zjistit, zda je program hubnutí speciálně navržený k řešení nedostatku potravin účinnější ve srovnání se standardním programem na hubnutí.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Ženy s nízkými příjmy jsou vystaveny většímu riziku jak obezity, tak potravinové nejistoty (nemají stálý přístup k výživnému a přiměřenému množství jídla). Většina programů na hubnutí zaměřených na ženy s nízkými příjmy se nezaměřuje na získávání dovedností a znalostí ke snížení potravinové nejistoty.

Způsobilí účastníci budou náhodně rozděleni do jedné ze dvou skupin. Tyto dvě skupiny budou dodržovat různé programy pro regulaci hmotnosti. Jedna skupina bude následovat standardní program pro regulaci hmotnosti. Druhá skupina následuje vyšetřovací program, $ensible Weigh Program. Účast ve studii bude trvat asi 9 měsíců.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

28

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University Of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 65 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Doložený nízký příjem
  • Index tělesné hmotnosti (BMI) >25,0 kg/m2
  • Musí mluvit a rozumět anglicky
  • Schopnost navštěvovat intervenční sezení a mít přístup k telefonu

Kritéria vyloučení:

  • Uveďte závažné zdravotní riziko, jako je diabetes závislý na inzulínu, rakovina, nedávná srdeční příhoda
  • V současné době nebo plánujete otěhotnět během intervence
  • Nemějte kontrolu nad nákupy nebo výběrem potravin
  • Nahlaste účast na programu redukce hmotnosti zahrnující dietu nebo PA během posledních 6 měsíců
  • Hlásit symptomy poruchy příjmu potravy
  • Hlásit dodržování specializovaných dietních režimů, tj. vícenásobné potravinové alergie, vegetariánské, Atkinsovy, makrobiotické atd.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Standardní program pro regulaci hmotnosti
Účastníci dostanou informace o dietě a cvičení. Účastníci se zúčastní setkání, kde budou diskutovat o překážkách cvičení a výživy a způsobech řešení těchto problémů. Účastníci dostanou nápady na zdravé svačiny a nástroje pro plánování.
Jiný: Standardní program pro regulaci hmotnosti
Standardní dietní program založený na dietě a cvičení.
Experimentální: $ensible vážicí program
Účastníkům budou poskytnuty informace o stravě a cvičení s důrazem na potravinovou bezpečnost. Účastníci dostanou další informace o komunitních zdrojích, jako jsou potraviny, doprava a bezpečná místa pro cvičení. Týdenní ukázka vaření bude zajištěna s použitím levných surovin a běžných potravinových spíží.
Jiný: Program rozumného vážení
Program na hubnutí určený pro ženy s nízkým příjmem.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Možnost implementace programu řízení hmotnosti
Časové okno: 9 měsíců
Proveditelnost hodnocena podle udržení účastníků, účasti účastníků na návštěvách souvisejících se studiem a spokojenosti účastníků.
9 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 3
Změna hmotnosti během fáze hubnutí
Změna ze základního stavu na měsíc 3
Změna hmotnosti
Časové okno: Změna z měsíce 3 na měsíc 9
Změna hmotnosti během fáze řízení hmotnosti
Změna z měsíce 3 na měsíc 9
Změna kvality stravy
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 3
Změna během fáze hubnutí. Změna bude měřena na základě zodpovězených otázek o kvalitě stravy účastníků. Změny měřené na základě nižšího procenta kalorií z tuku a zvýšené konzumace ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků.
Změna ze základního stavu na měsíc 3
Změna kvality stravy
Časové okno: Změna z měsíce 3 na měsíc 9
Změna během fáze řízení hmotnosti. Změna bude měřena na základě zodpovězených otázek o kvalitě stravy účastníků. Změny měřené na základě nižšího procenta kalorií z tuku a zvýšené konzumace ovoce, zeleniny a celozrnných výrobků.
Změna z měsíce 3 na měsíc 9
Změna stavu potravinové bezpečnosti
Časové okno: Změna ze základního stavu na měsíc 3
Změna během fáze hubnutí. Změna bude měřena na základě odpovědí na americký dotazník o potravinové bezpečnosti domácností
Změna ze základního stavu na měsíc 3
Změna stavu potravinové bezpečnosti
Časové okno: Změna z měsíce 3 na měsíc 9
Změna během fáze udržování hmotnosti. Změna bude měřena na základě odpovědí na americký dotazník o potravinové bezpečnosti domácností
Změna z měsíce 3 na měsíc 9

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Jeannine Goetz, PhD

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jeannine Goetz, PhD, University Of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2014

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2016

Naposledy ověřeno

1. února 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00001503

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ztráta váhy

Klinické studie na Standardní program pro regulaci hmotnosti

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Costa Rica

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit