32週からの逆位のバージョンの無作為化試験における灸
2017年1月18日 更新者:Finn Friis Lauszus、Herning Hospital
学期前のシングルトン逆位のバージョンの灸
お灸は、単胎妊娠における逆位のバージョンについてテストされました。
女性は、32週目に毎日15~20分間のB167の経穴での灸を受けるか、または灸なしのいずれかに無作為に割り付けられた。
36 ~ 37 週に胎児の位置がチェックされ、まだ逆位にある胎児には外頭バージョンが提供されました。
無作為化は、初産婦と経産婦で別々に層別化されました。
無作為化は、灸の有無を示す偶数と奇数の乱数で行われました。
無作為化の結果は、産科の密封された不透明な封筒に隠され、女性が研究にインフォームドコンセントを与えたときに引き出されました.
調査の概要
詳細な説明
お灸は、単胎妊娠における逆位のバージョンについてテストされました。
女性は、32週目に毎日15~20分間のB167の経穴での灸を受けるか、または灸なしのいずれかに無作為に割り付けられた。 36 ~ 37 週に胎児の位置がチェックされ、まだ逆位にある胎児には外頭バージョンが提供されました。 無作為化は、初産婦と経産婦で別々に層別化されました。 無作為化は、灸の有無を示す偶数と奇数の乱数で行われました。 無作為化の結果は、産科の密封された不透明な封筒に隠され、女性が研究にインフォームドコンセントを与えたときに引き出されました.
サンプルサイズの計算では、お灸の効果が 30% の条件下でアルファ 0.05 とベータ 20 に基づいて、各グループで 45 人の女性が得られました。対照群では初産婦で 20%、経産婦で 60% です。 したがって、各グループの 4 倍の 45 人の女性が求められました。 3 回の治療を行った女性のみが治療意思の原則に基づいて判断されました。
第 32 週に含める際の除外基準は、第 2 および第 3 トリメスターの出血、胎盤機能不全、子宮頸部短縮、膜の早期破裂、子癇前症、血圧上昇、骨盤機能不全、低胎盤位置、子宮奇形、以前の子宮矯正手術、および既知の胎児罹患率でした。
研究の種類
介入
入学 (実際)
200
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 赤ちゃんのシングルトン逆子位の妊婦
除外基準:
- 第 2 および第 3 トリメスターの膣出血、胎盤機能不全、子宮頸部短縮、早期破水、子癇前症、高血圧、骨盤機能不全、低胎盤位置、前置胎盤、子宮奇形、以前の子宮矯正手術、既知の胎児罹患率
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか?
デザインの詳細
- 主な目的:処理
- 割り当て:ランダム化
- 介入モデル:並列代入
- マスキング:なし(オープンラベル)
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ:初産婦のお灸
初産婦の第 32 週から第 36 週まで毎日 15 ~ 20 分間、経穴 Bl 67 に灸を追加
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治療後 4 週間までの胎児逆位から頭位へのバージョンの初産婦参加者の数
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アクティブコンパレータ:経産婦のお灸
32 週目から 36 週目まで毎日 15 ~ 20 分間、鍼治療のツボ Bl 67 に追加されたお灸
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治療後 4 週間までの胎児の逆位から頭位へのバージョンの多産参加者の数」
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介入なし:初産婦のコントロール
介入なし。
助産師による初産婦のルーチン管理スケジュール
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介入なし:多産の管理
介入なし。
助産師による経産婦のルーチンコントロールスケジュール
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この研究は何を測定していますか?
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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治療後4週間までの胎児の逆位から頭位へのバージョンを持つ参加者の数
時間枠:4週間
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治療後4週間までの胎児の逆位から頭位へのバージョンの参加者の数
|
4週間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者:Finn F Lauszus, PhD、Herning Hospital
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2003年1月1日
一次修了 (実際)
2011年1月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月26日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年3月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月18日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- Moxibustion and breech
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