Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Прижигание в рандомизированном исследовании варианта тазового предлежания с 32-й недели

18 января 2017 г. обновлено: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Прижигание для варианта одиночного положения тазового предлежания до срока

Прижигание было протестировано для версии тазового предлежания при одноплодной беременности. Женщины были рандомизированы на 32-й неделе либо для прижигания точки акупунктуры Bl 67 ежедневно в течение 15-20 минут, либо без прижигания. На 36-37 неделе проверяли положение плода, и для тех, кто все еще находился в тазовом предлежании, был предложен наружный головной вариант. Рандомизация была стратифицирована для первородящих и повторнородящих отдельно. Рандомизация была сделана со случайным числом четных и нечетных чисел, указывающих на прижигание или нет. Результат рандомизации прятали в запечатанном непрозрачном конверте в родильном отделении и извлекали, когда женщина давала информированное согласие на исследование.

Обзор исследования

Подробное описание

Прижигание было протестировано для версии тазового предлежания при одноплодной беременности.

Женщины были рандомизированы на 32-й неделе либо для прижигания точки акупунктуры Bl 67 ежедневно в течение 15-20 минут, либо без прижигания. На 36-37 неделе проверяли положение плода, и для тех, кто все еще находился в тазовом предлежании, был предложен наружный головной вариант. Рандомизация была стратифицирована для первородящих и повторнородящих отдельно. Рандомизация была сделана со случайным числом четных и нечетных чисел, указывающих на прижигание или нет. Результат рандомизации прятали в запечатанном непрозрачном конверте в родильном отделении и извлекали, когда женщина давала информированное согласие на исследование.

Расчет размера выборки дал 45 женщин в каждой группе, исходя из альфа 0,05 и бета 20 при условии 30 % эффекта прижигания против 20 % спонтанного варианта в контрольной группе у первородящих и 60 % у повторнородящих соответственно. Таким образом, было обследовано 4 раза по 45 женщин в каждой группе. Только женщины, прошедшие три процедуры, оценивались по принципу намерения лечить.

Критерии исключения при включении на 32-й неделе: кровотечение во 2-м и 3-м триместре, плацентарная недостаточность, укорочение шейки матки, преждевременный разрыв плодных оболочек, преэклампсия, повышенное артериальное давление, тазовая недостаточность, низкое положение плаценты, пороки развития матки, ранее перенесенные корректирующие операции на матке и известные патологии плода.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

200

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • беременные женщины с одноплодным тазовым предлежанием своих детей

Критерий исключения:

  • вагинальное кровотечение во 2-м и 3-м триместре, плацентарная недостаточность, укорочение шейки матки, преждевременное излитие плодных оболочек, преэклампсия, высокое кровяное давление, тазовая недостаточность, низкое положение плаценты, предлежание плаценты, пороки развития матки, предшествовавшие корректирующие операции на матке, известные патологии плода

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Активный компаратор: Прижигание у первородящих
Добавление прижигания к точке акупунктуры Bl 67 в течение 15-20 минут ежедневно с 32 по 36 неделю у первородящих
Количество первородящих участников с версией тазового предлежания плода в головное положение до 4 недель после лечения
Активный компаратор: Прижигание у повторнородящих
Добавление прижигания к точке акупунктуры Bl 67 в течение 15-20 минут ежедневно с 32 по 36 неделю у повторнородящих
Количество повторнородящих участников с версией от тазового предлежания плода к головному положению в течение 4 недель после лечения»
Без вмешательства: Контроль первородящих
Без вмешательства. Плановый график контроля первородящих с акушеркой
Без вмешательства: Контролировать многоплодие
Без вмешательства. График рутинного контроля многоплодных родов с акушеркой

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Количество участников с версией тазового предлежания плода в головное положение до 4 недель после лечения
Временное ограничение: 4 недели
Количество участников с версией от тазового предлежания плода до головного положения в течение 4 недель после лечения
4 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2003 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 января 2011 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2014 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

26 сентября 2014 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

29 сентября 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 марта 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

18 января 2017 г.

Последняя проверка

1 января 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Moxibustion and breech

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Прижигание у первородящих

Подписаться