第 32 周后臀位版本的艾灸随机试验
2017年1月18日 更新者：Finn Friis Lauszus、Herning Hospital
单胎臀位术前灸法
对单胎妊娠的臀位版本进行了艾灸测试。
在第 32 周，这些女性被随机分配到每天 15-20 分钟艾灸 Bl 67 穴位或不艾灸。
在第 36-37 周检查胎位，并为仍处于臀位的胎儿提供头外翻术。
随机分组分别针对初产妇和经产妇进行分层。
随机化采用随机数偶数和奇数表示艾灸与否。
随机化结果隐藏在产科的一个密封、不透明的信封中，并在妇女对研究表示知情同意时抽取。
研究概览
详细说明
对单胎妊娠的臀位版本进行了艾灸测试。
在第 32 周，这些女性被随机分配到每天 15-20 分钟艾灸 Bl 67 穴位或不艾灸。 在第 36-37 周检查胎位，并为仍处于臀位的胎儿提供头外翻术。 随机分组分别针对初产妇和经产妇进行分层。 随机化采用随机数偶数和奇数表示艾灸与否。 随机化结果隐藏在产科的一个密封、不透明的信封中，并在妇女对研究表示知情同意时抽取。
基于 alfa 0.05 和 beta 20，在初产妇和经产妇中分别有 30% 的艾灸效果和 20% 的自发版本对比 20% 的自发版本对比下，样本量计算给每组 45 名女性。 因此，在每组中寻找 4 乘以 45 名女性。 根据意向治疗原则，仅对进行过三种治疗的女性进行判断。
第 32 周纳入的排除标准为第二和第三个三个月出血、胎盘功能不全、宫颈缩短、胎膜早破、先兆子痫、血压升高、骨盆功能不全、胎盘位置低、子宫畸形、既往子宫矫正手术和已知胎儿并发症
研究类型
介入性
注册 (实际的)
200
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
女性
描述
纳入标准：
- 婴儿单胎臀位的孕妇
排除标准：
- 第二和第三个三个月阴道出血、胎盘功能不全、宫颈缩短、胎膜早破、先兆子痫、高血压、骨盆功能不全、胎盘位置低、前置胎盘、子宫畸形、既往子宫矫正手术、已知胎儿并发症
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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有源比较器：艾灸初产妇
初产妇第32-36周每天灸67穴15-20分钟
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治疗后 4 周胎儿臀位到头位的初产妇参与者人数
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有源比较器：经络灸
经产妇第32-36周每天艾灸67穴位15-20分钟
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治疗后4周内胎儿臀位转头位的多胎受试者人数"
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无干预：控制初产妇
没有干预。
初产妇与助产士的常规控制时间表
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无干预：控制多参数
没有干预。
助产士经产妇常规控制时间表
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
治疗后 4 周内胎儿臀位变为头位的参与者人数
大体时间：4周
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治疗后 4 周内胎儿臀位变为头位的参与者人数
|
4周
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Finn F Lauszus, PhD、Herning Hospital
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2003年1月1日
初级完成 (实际的)
2011年1月1日
研究完成 (实际的)
2014年9月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月26日
首次发布 (估计)
2014年9月29日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年3月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月18日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
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