Moxibustione in uno studio randomizzato per la versione della posizione podalica dalla settimana 32
Moxibustione per la versione della posizione podalica singola prima del termine
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La moxibustione è stata testata per la versione di una posizione podalica nelle gravidanze singole.
Le donne sono state randomizzate alla settimana 32 per la moxibustione al punto di agopuntura Bl 67 al giorno in 15-20 minuti o per nessuna moxibustione. Nella settimana 36-37 è stata verificata la posizione fetale ed è stata offerta la versione cefalica esterna per quelli ancora in posizione podalica. La randomizzazione è stata stratificata separatamente per primigravida e multipare. La randomizzazione è stata effettuata con un numero casuale pari e numeri dispari indicanti moxibustione o meno. Il risultato della randomizzazione è stato nascosto in una busta sigillata e non trasparente nel reparto ostetrico e disegnato quando la donna ha dato il consenso informato allo studio.
Il calcolo della dimensione del campione ha fornito 45 donne in ciascun gruppo, sulla base di alfa 0,05 e beta 20 in condizione di un effetto del 30% della moxibustione rispetto al 20% della versione spontanea nel gruppo di controllo nelle primipare e al 60% nelle multipare, rispettivamente. Pertanto, sono state ricercate 4 volte 45 donne in ciascun gruppo. Solo le donne che avevano eseguito tre trattamenti sono state giudicate in base al principio dell'intenzione di trattare.
I criteri di esclusione all'inclusione nella settimana 32 erano sanguinamento nel 2° e 3° trimestre, insufficienza placentare, accorciamento cervicale, rottura prematura delle membrane, preeclampsia, pressione sanguigna elevata, insufficienza pelvica, posizione placentare bassa, malformazioni uterine, precedente chirurgia correttiva uterina e morbilità fetale nota
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- donne incinte con posizione podalica singola dei loro bambini
Criteri di esclusione:
- sanguinamento vaginale nel 2° e 3° trimestre, insufficienza placentare, accorciamento cervicale, rottura prematura delle membrane, preeclampsia, ipertensione, insufficienza pelvica, posizione placentare bassa, placenta previa, malformazioni uterine, precedente intervento chirurgico uterino correttivo, morbilità fetale nota
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Comparatore attivo: Moxibustione nelle primipare
Moxibustione aggiunta al punto di agopuntura Bl 67 per 15-20 minuti al giorno dalla settimana 32 alla 36 nelle primipare
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Numero di partecipanti primipare con versione della posizione podalica fetale alla posizione cefalica fino a 4 settimane dopo il trattamento
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Comparatore attivo: Moxibustione nelle multipare
Moxibustione aggiunta al punto di agopuntura Bl 67 per 15-20 minuti al giorno dalla settimana 32 alla 36 nelle multiparae
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Numero di partecipanti multiparae con versione dalla posizione fetale podalica alla posizione cefalica fino a 4 settimane dopo il trattamento"
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Nessun intervento: Controlla le primipare
Nessun intervento.
Programma di controllo di routine per le primipare con l'ostetrica
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Nessun intervento: Controllo multiparae
Nessun intervento.
Programma di controllo di routine per multiparae con l'ostetrica
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Numero di partecipanti con versione dalla posizione podalica fetale alla posizione cefalica fino a 4 settimane dopo il trattamento
Lasso di tempo: 4 settimane
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Numero di partecipanti con versione della posizione podalica fetale alla posizione cefalica fino a 4 settimane dopo il trattamento
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital
Pubblicazioni e link utili
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Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Moxibustion and breech
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