Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Moxování v náhodném testu pro verzi polohy pánve od 32. týdne

18. ledna 2017 aktualizováno: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Moxování pro verzi Singleton Pozice závěru před termínem

Moxování bylo testováno na verzi polohy koncem pánevním u jednočetných těhotenství. Ženy byly randomizovány ve 32. týdnu buď k moxování na akupunkturním bodě Bl 67 denně v 15-20 minutách, nebo k žádné moxování. V týdnu 36-37 byla zkontrolována poloha plodu a byla nabídnuta zevní cefalická verze pro ty, kteří byli stále v poloze koncem pánevním. Randomizace byla stratifikována pro primigravida a multiparae zvlášť. Randomizace byla provedena s náhodným číslem sudým a lichým číslem indikujícím moxování nebo ne. Výsledek randomizace byl ukryt v zalepené, neprůhledné obálce na porodnickém oddělení a stažen, když žena dala informovaný souhlas se studií.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Moxování bylo testováno na verzi polohy koncem pánevním u jednočetných těhotenství.

Ženy byly randomizovány ve 32. týdnu buď k moxování na akupunkturním bodě Bl 67 denně v 15-20 minutách, nebo k žádné moxování. V týdnu 36-37 byla zkontrolována poloha plodu a byla nabídnuta zevní cefalická verze pro ty, kteří byli stále v poloze koncem pánevním. Randomizace byla stratifikována pro primigravida a multiparae zvlášť. Randomizace byla provedena s náhodným číslem sudým a lichým číslem indikujícím moxování nebo ne. Výsledek randomizace byl ukryt v zalepené, neprůhledné obálce na porodnickém oddělení a stažen, když žena dala informovaný souhlas se studií.

Výpočet velikosti vzorku poskytl 45 žen v každé skupině na základě alfa 0,05 a beta 20 za podmínky 30 % účinku moxování vs. 20 % spontánní verze v kontrolní skupině u prvorodiček a 60 % u vícerodiček. Bylo tedy vyhledáno 4 krát 45 žen v každé skupině. Pouze ženy, které provedly tři ošetření, byly posuzovány podle zásady úmyslu léčit.

Kritéria vyloučení při zařazení v týdnu 32 bylo krvácení ve 2. a 3. trimestru, insuficience placenty, zkrácení děložního hrdla, předčasné protržení blan, preeklampsie, zvýšený krevní tlak, nedostatečnost pánve, nízká poloha placenty, malformace dělohy, bývalá korektivní operace dělohy a známá fetální morbidita

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • těhotné ženy s ojedinělou polohou koncem pánve svých dětí

Kritéria vyloučení:

  • vaginální krvácení ve 2. a 3. trimestru, placentární insuficience, cervikální zkrácení, předčasné protržení blan, preeklampsie, vysoký krevní tlak, pánevní insuficience, nízké postavení placenty, placenta praevia, malformace dělohy, předchozí korektivní operace dělohy, známá fetální morbidita

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Moxování u prvorodiček
Moxování přidáno na akupunkturní bod Bl 67 na 15-20 minut denně od 32. do 36. týdne u prvorodiček
Jiný: Moxování u prvorodiček
Počet účastnic prvorodiček s verzí Fetal Breech Position to Cephalic Position až 4 týdny po léčbě
Aktivní komparátor: Moxování v multiparae
Moxování přidáno k akupunkturnímu bodu Bl 67 na 15-20 minut denně od 32. do 36. týdne v multiparae
Jiný: Moxování v multiparae
Počet vícerodiček s verzí fetální polohy koncem pánevním do cefalické polohy do 4 týdnů po léčbě"
Žádný zásah: Kontrolní prvorodičky
Žádný zásah. Plán rutinních kontrol pro prvorodičky s porodní asistentkou
Žádný zásah: Ovládání multiparae
Žádný zásah. Plán rutinních kontrol pro vícerodičky s porodní asistentkou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Počet účastníků s verzí fetální polohy koncem pánevním do cefalické polohy až 4 týdny po léčbě
Časové okno: 4 týdny
Počet účastníků s verzí Fetal Breech Position to Cephalic Position až 4 týdny po léčbě
4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Herning Hospital

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2003

Primární dokončení (Aktuální)

1. ledna 2011

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

26. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. března 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. ledna 2017

Naposledy ověřeno

1. ledna 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Moxibustion and breech

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Moxování u prvorodiček

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Slovenia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit