- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02251886
32주부터 둔위 위치 버전에 대한 무작위 시험에서의 뜸
임기 전 싱글톤 브리치 포지션 버전을 위한 뜸
연구 개요
상세 설명
뜸은 단태 임신에서 둔부 위치 버전에 대해 테스트되었습니다.
여성들은 32주차에 매일 15-20분 동안 B1 67 경혈에 뜸을 받거나 뜸을 안 받도록 무작위 배정되었습니다. 36-37주차에 태아 위치를 확인하고 둔부 위치에 있는 태아를 위해 외부 두부 버전을 제공했습니다. 무작위화는 초산부 및 다산부에 대해 개별적으로 계층화되었습니다. 무작위화는 뜸 여부를 나타내는 짝수와 홀수로 무작위로 이루어졌다. 무작위배정 결과는 산부인과의 불투명한 봉인된 봉투에 숨겨져 있으며 여성이 연구에 대한 정보에 입각한 동의를 했을 때 그려졌습니다.
샘플 크기 계산은 뜸의 30% 효과 조건 하에서 알파 0.05 및 베타 20을 기준으로 각 그룹에서 45명의 여성을 제공했습니다. 대조 그룹의 자발 버전의 20%는 초산부에서, 다산부에서는 60%였습니다. 따라서 각 그룹에서 4 x 45 명의 여성을 찾았습니다. 치료 의향의 원칙에 따라 세 번의 치료를 시행한 여성만 판단하였다.
32주에 포함 시 제외 기준은 임신 2기 및 3기 출혈, 태반 부전, 자궁경부 단축, 양막의 조기 파열, 자간전증, 혈압 상승, 골반 부전, 낮은 태반 위치, 자궁 기형, 이전 자궁 교정 수술 및 알려진 태아 이환율이었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 아기의 단일 엉덩이 위치를 가진 임산부
제외 기준:
- 임신 2기 및 3기의 질 출혈, 태반 부전, 자궁 경부 단축, 양막의 조기 파열, 자간전증, 고혈압, 골반 부전, 낮은 태반 위치, 태반 프라에비아, 자궁 기형, 이전 교정 자궁 수술, 알려진 태아 이환율
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
---|---|
활성 비교기: Primiparae의 뜸
초초기에서 32주에서 36주까지 매일 15-20분 동안 Bl 67 경혈에 뜸 추가
|
치료 후 최대 4주까지 태아 둔부 위치에서 두부 위치로의 초미부 참가자 수
|
활성 비교기: Multiparae에서 뜸
다낭에서 32주에서 36주까지 매일 15-20분 동안 Bl 67 경혈에 뜸 추가
|
치료 후 최대 4주까지 태아 둔부 위치에서 두부 위치로의 버전이 있는 다산 참가자 수"
|
간섭 없음: 제어 primiparae
개입하지 않습니다.
조산사와 함께 초산자를 위한 일상적인 제어 일정
|
|
간섭 없음: 제어 multiparae
개입하지 않습니다.
조산사와 함께 산모를 위한 일상적인 제어 일정
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
---|---|---|
치료 후 최대 4주 동안 태아 둔부 위치에서 두부 위치로 전환된 참가자 수
기간: 4 주
|
치료 후 최대 4주까지 태아 둔부 위치에서 두부 위치로 변경된 참가자 수
|
4 주
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Moxibustion and breech
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