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Moxabustão em um estudo randomizado para versão da posição pélvica da semana 32

18 de janeiro de 2017 atualizado por: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Moxabustão para versão da posição pélvica singleton antes do período letivo

A moxabustão foi testada para a versão de uma posição pélvica em gestações únicas. As mulheres foram randomizadas na semana 32 para moxabustão no ponto de acupuntura Bl 67 diariamente em 15-20 minutos ou sem moxabustão. Na semana 36-37, a posição fetal foi verificada e a versão cefálica externa foi oferecida para aqueles que ainda estavam em posição pélvica. A randomização foi estratificada para primigestas e multíparas separadamente. A randomização foi feita com um número aleatório par e ímpar indicando moxabustão ou não. O resultado da randomização foi escondido em um envelope lacrado e não transparente no departamento obstétrico e sorteado quando a mulher deu consentimento informado para o estudo.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

A moxabustão foi testada para a versão de uma posição pélvica em gestações únicas.

As mulheres foram randomizadas na semana 32 para moxabustão no ponto de acupuntura Bl 67 diariamente em 15-20 minutos ou sem moxabustão. Na semana 36-37, a posição fetal foi verificada e a versão cefálica externa foi oferecida para aqueles que ainda estavam em posição pélvica. A randomização foi estratificada para primigestas e multíparas separadamente. A randomização foi feita com um número aleatório par e ímpar indicando moxabustão ou não. O resultado da randomização foi escondido em um envelope lacrado e não transparente no departamento obstétrico e sorteado quando a mulher deu consentimento informado para o estudo.

O cálculo do tamanho da amostra deu 45 mulheres em cada grupo, com base em alfa 0,05 e beta 20 sob a condição de um efeito de 30% da moxabustão vs. 20% da versão espontânea no grupo controle em primíparas e 60% em multíparas, respectivamente. Assim, foram procuradas 4 vezes 45 mulheres em cada grupo. Apenas as mulheres que realizaram três tratamentos foram julgadas pelo princípio da intenção de tratar.

Os critérios de exclusão na inclusão na semana 32 foram sangramento no 2º e 3º trimestre, insuficiência placentária, encurtamento cervical, ruptura prematura de membranas, pré-eclâmpsia, pressão arterial elevada, insuficiência pélvica, posição placentária baixa, malformações uterinas, cirurgia corretiva uterina anterior e morbidade fetal conhecida

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

200

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Fêmea

Descrição

Critério de inclusão:

  • mulheres grávidas com posição pélvica singleton de seus bebês

Critério de exclusão:

  • sangramento vaginal no 2º e 3º trimestre, insuficiência placentária, encurtamento cervical, ruptura prematura de membranas, pré-eclâmpsia, hipertensão arterial, insuficiência pélvica, posição baixa da placenta, placenta prévia, malformações uterinas, cirurgia uterina corretiva prévia, morbidade fetal conhecida

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Tratamento
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Comparador Ativo: Moxabustão em primíparas
Moxabustão adicionada ao ponto de acupuntura Bl 67 por 15-20 minutos diariamente da semana 32 a 36 em primíparas
Número de participantes primíparas com versão da posição pélvica fetal para posição cefálica até 4 semanas após o tratamento
Comparador Ativo: Moxabustão em multíparas
Moxabustão adicionada ao ponto de acupuntura Bl 67 por 15-20 minutos diariamente da semana 32 a 36 em multíparas
Número de participantes multíparas com versão da posição pélvica fetal para posição cefálica até 4 semanas após o tratamento"
Sem intervenção: Controlar primíparas
Nenhuma intervenção. Esquema de controle de rotina para primíparas com parteira
Sem intervenção: Controlar multíparas
Nenhuma intervenção. Esquema de controle de rotina para multíparas com parteira

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Número de participantes com versão da posição pélvica fetal para posição cefálica até 4 semanas após o tratamento
Prazo: 4 semanas
Número de participantes com versão da posição pélvica fetal para posição cefálica até 4 semanas após o tratamento
4 semanas

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Investigadores

  • Investigador principal: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2003

Conclusão Primária (Real)

1 de janeiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

25 de setembro de 2014

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

26 de setembro de 2014

Primeira postagem (Estimativa)

29 de setembro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

3 de março de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de janeiro de 2017

Última verificação

1 de janeiro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Moxibustion and breech

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