Moksibustio satunnaistetussa kokeessa takajalka-asennon versiolle viikosta 32 alkaen
Moksibustio versiolle Singleton-takalaukkuasennosta ennen termiä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Moksibustiota testattiin peräkkäisen asennon varalta yksittäisissä raskauksissa.
Naiset satunnaistettiin viikolla 32 joko akupunktiopisteessä Bl 67 päivittäin 15-20 minuutissa tai ei lainkaan moksibustiota. Viikoilla 36-37 tarkastettiin sikiön asento ja vielä peräasennossa oleville tarjottiin ulkoinen pääversio. Satunnaistaminen ositettiin primigravidan ja multiparaen osalta erikseen. Satunnaistaminen tehtiin satunnaisluvuilla parillisilla ja parittomilla luvuilla, jotka osoittavat moksibustiota vai ei. Satunnaistuksen tulos piilotettiin suljetussa, läpinäkymättömässä kirjekuoressa synnytysosastolla ja piirrettiin, kun nainen antoi tietoisen suostumuksen tutkimukseen.
Otoskoon laskelmat antoivat 45 naista kussakin ryhmässä alfa 0,05:n ja beeta 20:n perusteella olosuhteissa, joissa moksibustion vaikutus oli 30 % verrattuna 20 % spontaaniseen versioon verrokkiryhmässä primiparaeissa ja 60 % multiparaeissa, vastaavasti. Siten jokaisesta ryhmästä etsittiin 4 kertaa 45 naista. Vain kolme hoitokertaa suorittaneet naiset arvioitiin hoitoaikomusperiaatteen mukaisesti.
Poissulkemiskriteerit sisällytettäessä viikolla 32 olivat verenvuoto 2. ja 3. raskauskolmanneksen aikana, istukan vajaatoiminta, kohdunkaulan lyheneminen, kalvojen ennenaikainen repeämä, preeklampsia, kohonnut verenpaine, lantion vajaatoiminta, istukan alhainen asento, kohdun epämuodostumat, entinen kohdun korjaava leikkaus ja tunnettu sikiösairaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- raskaana oleville naisille, joilla on vauvojensa yksittäinen olkalaukku
Poissulkemiskriteerit:
- emättimen verenvuoto 2. ja 3. raskauskolmanneksella, istukan vajaatoiminta, kohdunkaulan lyheneminen, kalvojen ennenaikainen repeämä, preeklampsia, korkea verenpaine, lantion vajaatoiminta, istukan matala asento, placenta praevia, kohdun epämuodostumat, aiempi korjaava kohdun leikkaus, tunnettu sikiösairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Moksibustio primiparaeissa
Moksibustio lisätty akupunktiopisteeseen Bl 67 15-20 minuutiksi päivittäin viikoilla 32-36 primiparaeissa
|
Niiden primiparae-osallistujien lukumäärä, joilla on versio sikiön peräkkaisasennosta päällimmäiseen asentoon enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
|
Active Comparator: Moksibustio multiparaeissa
Moksibustio lisätty akupunktiopisteeseen Bl 67 15-20 minuutiksi päivittäin viikoilla 32-36 multiparae-muodossa
|
Niiden multiparae-osallistujien lukumäärä, joiden versio sikiön peräkkaisasennosta päällimmäiseen asentoon enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen"
|
|
Ei väliintuloa: Control primiparae
Ei väliintuloa.
Primiparaen rutiinitarkistusohjelma kätilön kanssa
|
|
|
Ei väliintuloa: Ohjaa multiparae
Ei väliintuloa.
Rutiinitarkistusohjelma multiparae-hoitoon kätilön kanssa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Osallistujien määrä, joiden versio sikiön peräkkaisasennosta päällimmäiseen asentoon enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
Aikaikkuna: 4 viikkoa
|
Sellaisten osallistujien määrä, joiden versio sikiön peräkkaisasennosta päällimmäiseen asentoon enintään 4 viikkoa hoidon jälkeen
|
4 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Moxibustion and breech
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .