Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Moxibustion w randomizowanym badaniu dotyczącym wersji pozycji zamka od tygodnia 32

18 stycznia 2017 zaktualizowane przez: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Moxibustion dla wersji Singleton Breech Position przed terminem

Moxibustion został przetestowany pod kątem wersji położenia miednicowego w ciążach pojedynczych. Kobiety zostały losowo przydzielone w 32. tygodniu do grupy otrzymującej moxibustion w punkcie akupunkturowym Bl 67 codziennie przez 15-20 minut lub bez moxibustionu. W 36-37 tygodniu sprawdzono pozycję płodu i zaproponowano wersję dogłowową zewnętrzną dla tych, którzy nadal byli w pozycji miednicowej. Randomizacja była stratyfikowana osobno dla primigravida i wieloródek. Randomizacji dokonano z losowymi liczbami parzystymi i nieparzystymi, wskazującymi na moxibustion lub nie. Wynik randomizacji był ukryty w zapieczętowanej, nieprzeźroczystej kopercie na oddziale położniczym i wylosowany, gdy kobieta wyraziła świadomą zgodę na badanie.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Moxibustion został przetestowany pod kątem wersji położenia miednicowego w ciążach pojedynczych.

Kobiety zostały losowo przydzielone w 32. tygodniu do grupy otrzymującej moxibustion w punkcie akupunkturowym Bl 67 codziennie przez 15-20 minut lub bez moxibustionu. W 36-37 tygodniu sprawdzono pozycję płodu i zaproponowano wersję dogłowową zewnętrzną dla tych, którzy nadal byli w pozycji miednicowej. Randomizacja była stratyfikowana osobno dla primigravida i wieloródek. Randomizacji dokonano z losowymi liczbami parzystymi i nieparzystymi, wskazującymi na moxibustion lub nie. Wynik randomizacji był ukryty w zapieczętowanej, nieprzeźroczystej kopercie na oddziale położniczym i wylosowany, gdy kobieta wyraziła świadomą zgodę na badanie.

Obliczenia liczebności próby dały 45 kobiet w każdej grupie, w oparciu o alfa 0,05 i beta 20, pod warunkiem 30% efektu moxibustion vs. 20% wersji spontanicznej w grupie kontrolnej odpowiednio u pierworodnych i 60% u wieloródek. Poszukiwano więc 4 razy po 45 kobiet w każdej grupie. Jedynie kobiety, które wykonały trzy zabiegi były oceniane na zasadzie zamiaru leczenia.

Kryteriami wykluczającymi przy włączeniu w 32. tygodniu były krwawienia w 2. i 3. trymestrze ciąży, niewydolność łożyska, skrócenie szyjki macicy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy, podwyższone ciśnienie krwi, niewydolność miednicy mniejszej, niskie położenie łożyska, wady rozwojowe macicy, przebyty zabieg plastyczny macicy i znana choroba płodu

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

200

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • kobiety w ciąży z pojedynczą pozycją zamka swoich dzieci

Kryteria wyłączenia:

  • krwawienia z dróg rodnych w II i III trymestrze, niewydolność łożyska, skrócenie szyjki macicy, przedwczesne pęknięcie błon płodowych, stan przedrzucawkowy, nadciśnienie, niewydolność miednicy, niskie położenie łożyska, łożysko przodujące, wady rozwojowe macicy, przebyta operacja korekcyjna macicy, stwierdzona chorobowość płodu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: Moxibustion u pierworódek
Moxibustion dodany do punktu akupunkturowego Bl 67 na 15-20 minut dziennie od 32 do 36 tygodnia u pierworódek
Inny: Moxibustion u pierworódek
Liczba uczestniczek pierworódek z wersją położenia miednicowego płodu do położenia głowowego do 4 tygodni po leczeniu
Aktywny komparator: Moxibustion u wieloródek
Moxibustion dodany do punktu akupunkturowego Bl 67 na 15-20 minut dziennie od 32 do 36 tygodnia u wieloródek
Inny: Moxibustion u wieloródek
Liczba uczestniczek wieloródek z wersją położenia miednicowego płodu do położenia głowowego do 4 tygodni po leczeniu"
Brak interwencji: Pierwiastki kontrolne
Brak interwencji. Harmonogram rutynowej kontroli pierworódek z położną
Brak interwencji: Kontrola wieloródek
Brak interwencji. Harmonogram rutynowej kontroli wieloródek z położną

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Liczba uczestniczek z wersją położenia miednicowego płodu do położenia głowowego do 4 tygodni po leczeniu
Ramy czasowe: 4 tygodnie
Liczba uczestniczek z wersją położenia miednicowego płodu do położenia głowowego do 4 tygodni po zabiegu
4 tygodnie

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Herning Hospital

Śledczy

  • Główny śledczy: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2003

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 stycznia 2011

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

26 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 marca 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

18 stycznia 2017

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Moxibustion and breech

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Moxibustion u pierworódek

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj