Moxibustió véletlenszerű vizsgálatban a 32. héttől a farfekvés változatára
Moxibustion a Singleton csuklós pozíció előtti verzióhoz
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A moxibustiót a farfekvés változatára tesztelték egyedülálló terhességekben.
A nőket a 32. héten véletlenszerűen besorolták arra, hogy a Bl 67 akupunktúrás ponton naponta, 15-20 perc alatt moxibustiót kapjanak, vagy moxibustiót ne végezzenek. A 36-37. héten a magzati helyzetet ellenőrizték, és a még farfekvésűek számára külső feji változatot ajánlottak fel. A randomizációt a primigravida és a multiparae külön-külön rétegezte. A véletlenszerű besorolást véletlenszerű páros és páratlan számokkal végeztük, amelyek jelzik a moxibustiót vagy sem. A randomizálás eredményét egy lezárt, átlátszatlan borítékba rejtették a szülészeti osztályon, és akkor rajzolták ki, amikor a nő beleegyezését adta a vizsgálatba.
A mintanagyság kiszámítása minden csoportban 45 nőt adott, az alfa 0,05 és a béta 20 alapján, a moxibustió 30%-os hatása mellett a spontán verzió 20%-a mellett a kontrollcsoportban a primiparae és 60%-a a multiparae esetén. Így minden csoportban 4-szer 45 nőt kerestek. Csak azokat a nőket ítélték meg a kezelési szándék elve alapján, akik három kezelést végeztek.
A 32. héten történő felvételnél a kizárási kritériumok a következők voltak: vérzés a 2. és 3. trimeszterben, méhlepény-elégtelenség, méhnyak megrövidülése, korai hártyarepedés, preeclampsia, emelkedett vérnyomás, kismedencei elégtelenség, alacsony placentahelyzet, méhfejlődési rendellenességek, korábbi méhkorrekciós műtét és ismert magzati morbiditás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- terhes nők, akik csecsemőik farfekvéses helyzetben vannak
Kizárási kritériumok:
- hüvelyi vérzés 2. és 3. trimeszterben, méhlepény-elégtelenség, méhnyak megrövidülése, korai hártyarepedés, preeclampsia, magas vérnyomás, kismedencei elégtelenség, alacsony placentahelyzet, placenta praevia, méhfejlődési rendellenességek, korábbi korrekciós méhműtét, ismert magzati morbiditás
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Moxibustion in primiparae
Moxibustion hozzáadva a Bl 67 akupunktúrás ponthoz napi 15-20 percre a 32. héttől a 36. hétig primiparae-ban
|
Azon primiparae résztvevők száma, akiknek a magzati farfekvéstől a feji helyzetig tartó változata a kezelés után 4 hétig
|
|
Aktív összehasonlító: Moxibustion multiparae
Moxibustion hozzáadva a Bl 67 akupunktúrás ponthoz napi 15-20 percre a 32. héttől a 36. hétig multiparae-ban
|
Azon multiparae résztvevők száma, akiknél a magzati farfekvéstől a feji helyzetig a kezelést követő 4 hétig"
|
|
Nincs beavatkozás: Control primiparae
Nincs beavatkozás.
A primiparae rutinellenőrzési ütemterve szülésznővel
|
|
|
Nincs beavatkozás: Control multiparae
Nincs beavatkozás.
Multiparae rutinellenőrzési ütemterve szülésznővel
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Azon résztvevők száma, akiknél a magzati farfekvéstől a feji helyzetig a kezelést követő 4 hétig
Időkeret: 4 hét
|
Azon résztvevők száma, akiknél a magzati farfekvéstől a feji helyzetig a kezelést követő 4 hétig
|
4 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Moxibustion and breech
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .