Moxibustión en un ensayo aleatorizado para la versión de posición de nalgas a partir de la semana 32
Moxibustión para la versión de la posición de nalgas singleton antes del término
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
La moxibustión se probó para la versión de una posición de nalgas en embarazos únicos.
Las mujeres fueron aleatorizadas en la semana 32 a moxibustión en el punto de acupuntura Bl 67 diariamente en 15-20 minutos oa ninguna moxibustión. En la semana 36-37 se verificó la posición fetal y se ofreció versión cefálica externa para aquellos que aún estaban en posición de nalgas. La aleatorización se estratificó para primigrávidas y multíparas por separado. La aleatorización se realizó con un número aleatorio par e impar indicando moxibustión o no. El resultado de la aleatorización se ocultó en un sobre sellado no transparente en el departamento de obstetricia y se extrajo cuando la mujer dio su consentimiento informado para el estudio.
El cálculo del tamaño de la muestra dio 45 mujeres en cada grupo, basado en alfa 0.05 y beta 20 bajo la condición de un 30 % de efecto de moxibustión vs. 20 % de versión espontánea en el grupo control en primíparas y 60 % en multíparas, respectivamente. Así, se buscaron 4 veces 45 mujeres en cada grupo. Solo las mujeres que habían realizado tres tratamientos fueron juzgadas bajo el principio de intención de tratar.
Los criterios de exclusión en la inclusión en la semana 32 fueron sangrado en el segundo y tercer trimestre, insuficiencia placentaria, acortamiento cervical, ruptura prematura de membranas, preeclampsia, presión arterial elevada, insuficiencia pélvica, posición placentaria baja, malformaciones uterinas, cirugía correctiva uterina previa y morbilidad fetal conocida
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- mujeres embarazadas con posición de nalgas única de sus bebés
Criterio de exclusión:
- sangrado vaginal en el segundo y tercer trimestre, insuficiencia placentaria, acortamiento cervical, ruptura prematura de membranas, preeclampsia, presión arterial alta, insuficiencia pélvica, posición placentaria baja, placenta previa, malformaciones uterinas, cirugía uterina correctiva previa, morbilidad fetal conocida
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Comparador activo: Moxibustión en primíparas
Moxibustión añadida al punto de acupuntura Bl 67 durante 15-20 minutos diarios desde la semana 32 a la 36 en primíparas
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Número de primíparas participantes con versión de posición de nalgas fetal a posición cefálica hasta 4 semanas después del tratamiento
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Comparador activo: Moxibustión en multíparas
Moxibustión añadida al punto de acupuntura Bl 67 durante 15-20 minutos diarios desde la semana 32 a la 36 en multíparas
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Número de participantes multíparas con versión de posición podálica fetal a posición cefálica hasta 4 semanas después del tratamiento"
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Sin intervención: Primíparas de control
Sin intervención.
Programa de control de rutina para primíparas con matrona
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Sin intervención: Multiparas de control
Sin intervención.
Programa de control de rutina para multíparas con matrona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Número de participantes con versión de posición de nalgas fetal a posición cefálica hasta 4 semanas después del tratamiento
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Número de participantes con versión de posición de nalgas fetal a posición cefálica hasta 4 semanas después del tratamiento
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4 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- Moxibustion and breech
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