Moxibustion dans un essai randomisé pour la version de la position du siège à partir de la semaine 32
Moxibustion pour la version de la position du siège Singleton avant terme
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La moxibustion a été testée pour la version d'une position du siège dans les grossesses uniques.
Les femmes ont été randomisées à la semaine 32 pour recevoir soit une moxibustion au point d'acupuncture Bl 67 tous les jours en 15-20 minutes, soit aucune moxibustion. Au cours des semaines 36-37, la position fœtale a été vérifiée et une version céphalique externe a été proposée pour ceux qui étaient encore en position de siège. La randomisation a été stratifiée séparément pour les primigestes et les multipares. La randomisation a été faite avec un nombre aléatoire pair et des nombres impairs indiquant ou non la moxibustion. Le résultat de la randomisation a été caché dans une enveloppe scellée et non transparente au service d'obstétrique et tiré lorsque la femme a donné son consentement éclairé à l'étude.
Le calcul de la taille de l'échantillon a donné 45 femmes dans chaque groupe, sur la base d'alpha 0,05 et de bêta 20 sous condition d'un effet de 30 % de la moxibustion contre 20 % de version spontanée dans le groupe témoin chez les primipares et 60 % chez les multipares, respectivement. Ainsi, 4 fois 45 femmes de chaque groupe ont été recherchées. Seules les femmes ayant effectué trois traitements ont été jugées selon le principe de l'intention de traiter.
Les critères d'exclusion à l'inclusion à la semaine 32 étaient les suivants : saignement au 2e et 3e trimestre, insuffisance placentaire, raccourcissement cervical, rupture prématurée des membranes, prééclampsie, hypertension artérielle, insuffisance pelvienne, position basse du placenta, malformations utérines, ancienne chirurgie correctrice utérine et morbidité fœtale connue
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- les femmes enceintes avec une position de siège unique de leur bébé
Critère d'exclusion:
- saignements vaginaux aux 2e et 3e trimestres, insuffisance placentaire, raccourcissement cervical, rupture prématurée des membranes, prééclampsie, hypertension artérielle, insuffisance pelvienne, position basse du placenta, placenta praevia, malformations utérines, chirurgie utérine corrective antérieure, morbidité fœtale connue
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur actif: Moxibustion chez les primipares
Moxibustion ajoutée au point d'acupuncture Bl 67 pendant 15 à 20 minutes par jour de la semaine 32 à 36 chez les primipares
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Nombre de participants primipares avec la version de la position du siège fœtal à la position céphalique jusqu'à 4 semaines après le traitement
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Comparateur actif: Moxibustion chez les multipares
Moxibustion ajoutée au point d'acupuncture Bl 67 pendant 15 à 20 minutes par jour de la semaine 32 à 36 chez les multipares
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Nombre de participants multipares avec une version de la position du siège fœtal à la position céphalique jusqu'à 4 semaines après le traitement"
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Aucune intervention: Contrôle des primipares
Aucune intervention.
Calendrier de contrôle de routine des primipares avec sage-femme
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Aucune intervention: Contrôler les multipares
Aucune intervention.
Calendrier de contrôle de routine des multipares avec sage-femme
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Nombre de participants avec une version de la position du siège fœtal à la position céphalique jusqu'à 4 semaines après le traitement
Délai: 4 semaines
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Nombre de participants avec une version de la position du siège fœtal à la position céphalique jusqu'à 4 semaines après le traitement
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4 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Moxibustion and breech
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