Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Moxibustion i et randomisert forsøk for versjon av seteposisjon fra uke 32

18. januar 2017 oppdatert av: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Moxibustion for versjon av Singleton Breech Position Before Term

Moxibustion ble testet for versjon av seteleie i singleton-graviditeter. Kvinnene ble randomisert i uke 32 til enten moxibustion på akupunkturpunkt Bl 67 daglig i 15-20 minutter eller ingen moxibustion. I uke 36-37 ble fosterstilling sjekket og ekstern cephalic versjon ble tilbudt for de fortsatt i seteleie. Randomiseringen ble stratifisert for primigravida og multiparae separat. Randomiseringen ble gjort med et tilfeldig tall partall og oddetall som indikerer moxibustion eller ikke. Randomiseringsresultatet ble gjemt i en forseglet, ugjennomsiktig konvolutt på obstetrisk avdeling og tegnet da kvinnen ga informert samtykke til studien.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Moxibustion ble testet for versjon av seteleie i singleton-graviditeter.

Kvinnene ble randomisert i uke 32 til enten moxibustion på akupunkturpunkt Bl 67 daglig i 15-20 minutter eller ingen moxibustion. I uke 36-37 ble fosterstilling sjekket og ekstern cephalic versjon ble tilbudt for de fortsatt i seteleie. Randomiseringen ble stratifisert for primigravida og multiparae separat. Randomiseringen ble gjort med et tilfeldig tall partall og oddetall som indikerer moxibustion eller ikke. Randomiseringsresultatet ble gjemt i en forseglet, ugjennomsiktig konvolutt på obstetrisk avdeling og tegnet da kvinnen ga informert samtykke til studien.

Prøvestørrelsesberegning ga 45 kvinner i hver gruppe, basert på alfa 0,05 og beta 20 under betingelse av 30 % effekt av moxibustion vs. 20 % av spontan versjon i kontrollgruppen i henholdsvis primiparae og 60 % i multiparae. Dermed ble det søkt 4 ganger 45 kvinner i hver gruppe. Kun kvinner som hadde utført tre behandlinger ble dømt etter prinsippet om intensjon å behandle.

Eksklusjonskriterier ved inklusjon i uke 32 var blødning i 2. og 3. trimester, placenta insuffisiens, cervikal forkortning, prematur ruptur av membraner, preeklampsi, forhøyet blodtrykk, bekkensvikt, lav placentastilling, uterine misdannelser, tidligere uterin korrigerende kirurgi og kjente.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • gravide kvinner med singleton seteleie for sine babyer

Ekskluderingskriterier:

  • vaginal blødning i 2. og 3. trimester, placenta insuffisiens, livmorhalsavkortning, prematur ruptur av membraner, preeklampsi, høyt blodtrykk, bekkensvikt, lav placentastilling, placenta praevia, uterine misdannelser, tidligere korrigerende livmoroperasjoner, kjent føtal morbiditet

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Moxibustion i primiparae
Moxibustion lagt til akupunkturpunktet Bl 67 i 15-20 minutter daglig fra uke 32 til 36 i primiparae
Antall primiparae-deltakere med versjon av fostersetestilling til cefalisk stilling inntil 4 uker etter behandling
Aktiv komparator: Moxibustion i multiparae
Moxibustion lagt til akupunkturpunktet Bl 67 i 15-20 minutter daglig fra uke 32 til 36 i multiparae
Antall multiparae-deltakere med versjon av føtal seteposisjon til cefalisk stilling inntil 4 uker etter behandling"
Ingen inngripen: Kontroll primiparae
Ingen inngrep. Rutinemessig kontrollplan for primiparae med jordmor
Ingen inngripen: Kontroller multiparae
Ingen inngrep. Rutinekontrollskjema for multiparae med jordmor

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Antall deltakere med versjon av fostersetestilling til cefalisk stilling opptil 4 uker etter behandling
Tidsramme: 4 uker
Antall deltakere med versjon av fostersetestilling til cefalisk stilling inntil 4 uker etter behandling
4 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2011

Studiet fullført (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

25. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

29. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. mars 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

18. januar 2017

Sist bekreftet

1. januar 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Moxibustion and breech

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere