Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Moxibustion i et randomiseret forsøg for version af sædeposition fra uge 32

18. januar 2017 opdateret af: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Moxibustion for version af Singleton Breech Position før termin

Moxibustion blev testet for version af en sædeposition i singleton-graviditeter. Kvinderne blev randomiseret i uge 32 til enten moxibustion på akupunkturpunkt Bl 67 dagligt i 15-20 minutter eller ingen moxibustion. I uge 36-37 blev fosterstilling kontrolleret og ekstern cephalic version blev tilbudt til dem, der stadig var i sædeposition. Randomiseringen blev stratificeret for primigravida og multiparae separat. Randomiseringen blev foretaget med et tilfældigt tal lige og ulige tal, der indikerer moxibustion eller ej. Randomiseringsresultatet blev gemt i en forseglet, ikke-gennemsigtig kuvert på obstetrisk afdeling og tegnet, da kvinden gav informeret samtykke til undersøgelsen.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Moxibustion blev testet for version af en sædeposition i singleton-graviditeter.

Kvinderne blev randomiseret i uge 32 til enten moxibustion på akupunkturpunkt Bl 67 dagligt i 15-20 minutter eller ingen moxibustion. I uge 36-37 blev fosterstilling kontrolleret og ekstern cephalic version blev tilbudt til dem, der stadig var i sædeposition. Randomiseringen blev stratificeret for primigravida og multiparae separat. Randomiseringen blev foretaget med et tilfældigt tal lige og ulige tal, der indikerer moxibustion eller ej. Randomiseringsresultatet blev gemt i en forseglet, ikke-gennemsigtig kuvert på obstetrisk afdeling og tegnet, da kvinden gav informeret samtykke til undersøgelsen.

Prøvestørrelsesberegning gav 45 kvinder i hver gruppe, baseret på alfa 0,05 og beta 20 under betingelse af en 30 % effekt af moxibustion vs. 20 % af spontan version i kontrolgruppen i henholdsvis primiparae og 60 % i multiparae. Der blev således søgt 4 gange 45 kvinder i hver gruppe. Kun kvinder, der havde udført tre behandlinger, blev bedømt efter princippet om intention om at behandle.

Eksklusionskriterier ved inklusion i uge 32 var blødning i 2. og 3. trimester, placenta insufficiens, cervikal afkortning, for tidlig ruptur af membraner, præeklampsi, forhøjet blodtryk, bækkeninsufficiens, lav placentastilling, uterine misdannelser, tidligere uterin korrigerende kirurgi og kendte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

200

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • gravide kvinder med singleton sædeposition af deres babyer

Ekskluderingskriterier:

  • vaginal blødning i 2. og 3. trimester, placenta insufficiens, cervikal forkortelse, for tidlig ruptur af membraner, præeklampsi, forhøjet blodtryk, bækkeninsufficiens, lav placenta position, placenta praevia, uterine misdannelser, tidligere korrigerende livmoderoperationer, kendt føtal morbiditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moxibustion i primiparae
Moxibustion tilføjet til akupunkturpunktet Bl 67 i 15-20 minutter dagligt fra uge 32 til 36 i primiparae
Andet: Moxibustion i primiparae
Antal primiparae deltagere med version af føtal siddeposition til cephalic position op til 4 uger efter behandling
Aktiv komparator: Moxibustion i multiparae
Moxibustion tilsat akupunkturpunktet Bl 67 i 15-20 minutter dagligt fra uge 32 til 36 i multiparae
Andet: Moxibustion i multiparae
Antal multiparae deltagere med version af føtal siddeposition til cephalic position op til 4 uger efter behandling"
Ingen indgriben: Kontrol primiparae
Ingen indgriben. Rutinemæssig kontrolplan for primiparae med jordemoder
Ingen indgriben: Styr multiparae
Ingen indgriben. Rutinemæssig kontrolplan for multiparae med jordemoder

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Antal deltagere med version af fostersædeposition til cephalic position op til 4 uger efter behandling
Tidsramme: 4 uger
Antal deltagere med version af føtal siddeposition til cephalic position op til 4 uger efter behandling
4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Herning Hospital

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2003

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. januar 2011

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. september 2014

Først opslået (Skøn)

29. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. marts 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. januar 2017

Sidst verificeret

1. januar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • Moxibustion and breech

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moxibustion i primiparae

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Israel

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner