Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Moxibustion i en randomiserad prövning för version av sätesposition från vecka 32

18 januari 2017 uppdaterad av: Finn Friis Lauszus, Herning Hospital

Moxibustion för version av Singleton Breech Position Before Term

Moxibustion testades för version av sätesställning i singelgraviditeter. Kvinnorna randomiserades i vecka 32 till antingen moxibustion på akupunkturpunkt Bl 67 dagligen på 15-20 minuter eller ingen moxibustion. Vecka 36-37 kontrollerades fosterställningen och extern cephalic version erbjöds för de som fortfarande sitter i sätesställning. Randomiseringen stratifierades för primigravida och multiparae separat. Randomiseringen gjordes med ett slumptal jämna och udda tal som indikerar moxibustion eller inte. Randomiseringsresultatet gömdes i ett förseglat, icke-transparent kuvert på förlossningsavdelningen och drogs när kvinnan gav sitt informerade samtycke till studien.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Moxibustion testades för version av sätesställning i singelgraviditeter.

Kvinnorna randomiserades i vecka 32 till antingen moxibustion på akupunkturpunkt Bl 67 dagligen på 15-20 minuter eller ingen moxibustion. Vecka 36-37 kontrollerades fosterställningen och extern cephalic version erbjöds för de som fortfarande sitter i sätesställning. Randomiseringen stratifierades för primigravida och multiparae separat. Randomiseringen gjordes med ett slumptal jämna och udda tal som indikerar moxibustion eller inte. Randomiseringsresultatet gömdes i ett förseglat, icke-transparent kuvert på förlossningsavdelningen och drogs när kvinnan gav sitt informerade samtycke till studien.

Provstorleksberäkning gav 45 kvinnor i varje grupp, baserat på alfa 0,05 och beta 20 under förutsättning av en 30 % effekt av moxibustion mot 20 % av spontan version i kontrollgruppen i primiparae respektive 60 % i multiparae. Således söktes 4 gånger 45 kvinnor i varje grupp. Endast kvinnor som utfört tre behandlingar bedömdes enligt principen om avsikt att behandla.

Uteslutningskriterier vid inkludering i vecka 32 var blödning i 2:a och 3:e trimestern, placentainsufficiens, cervikal förkortning, för tidig ruptur av hinnor, havandeskapsförgiftning, förhöjt blodtryck, bäckeninsufficiens, låg placentaställning, livmodermissbildningar, tidigare korrigerande kirurgi för uterus och känd livmodermorbiditet.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

200

Fas

  • Inte tillämpbar

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • gravida kvinnor med singelbensposition på sina barn

Exklusions kriterier:

  • vaginal blödning i 2:a och 3:e trimestern, placentainsufficiens, cervikal förkortning, för tidig membranruptur, havandeskapsförgiftning, högt blodtryck, bäckeninsufficiens, låg placentaposition, placenta praevia, livmodermissbildningar, tidigare korrigerande livmoderoperationer, känd fostermorbiditet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Moxibustion i primiparae
Moxibustion läggs till akupunkturpunkten Bl 67 i 15-20 minuter dagligen från vecka 32 till 36 i primiparae
Antal primiparae-deltagare med version av fetal sätesposition till cefalisk position upp till 4 veckor efter behandling
Aktiv komparator: Moxibustion i multiparae
Moxibustion läggs till akupunkturpunkten Bl 67 i 15-20 minuter dagligen från vecka 32 till 36 i multiparae
Antal multiparae deltagare med version av fetal sätesposition till cephalic position upp till 4 veckor efter behandling"
Inget ingripande: Kontroll primiparae
Inget ingripande. Rutinkontrollschema för primiparae med barnmorska
Inget ingripande: Styr multiparae
Inget ingripande. Rutinkontrollschema för multiparae med barnmorska

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Antal deltagare med version av fosterstödsposition till huvudläge upp till 4 veckor efter behandling
Tidsram: 4 veckor
Antal deltagare med version av fetal sätesposition till cefalisk position upp till 4 veckor efter behandling
4 veckor

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Finn F Lauszus, PhD, Herning Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2003

Primärt slutförande (Faktisk)

1 januari 2011

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

26 september 2014

Första postat (Uppskatta)

29 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 mars 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

18 januari 2017

Senast verifierad

1 januari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • Moxibustion and breech

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Moxibustion i primiparae

3
Prenumerera