うっ血性心不全患者の医療利用削減を目的とした疾患管理研究
2015年3月26日 更新者：Health Navigator
この研究の目的は、看護師が管理する電話ベースの疾患管理介入が医療利用を削減し、うっ血性心不全患者の自己評価による健康状態を改善できるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
10000
段階
- フェーズ 3
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Stockholm、スウェーデン
- 募集
- Stockholms Läns Landsting
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コンタクト：
- Gustaf Edgren, MD PhD
- 電話番号：+46708186862
- メール：gustaf@pheph.se
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 過去12か月間に心不全（I50）の一次診断を受けた計画外の入院が1回以上ある患者
- 心不全グレード NYHA II-III
- 正確な心不全診断
- 裁判が進行中のスウェーデンの4つの郡のうちの1つに居住している
除外基準:
- 故人
- 瀕死の状態で
- 重大な認知機能の低下のため、同意を提供できない
- 精神病の診断
- 重度の聴覚障害
- 言語の問題
- 別の研究の参加者
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：支持療法
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：疾病管理介入
行動: 疾病管理介入 介入グループの参加者は、定期的に電話で、または必要に応じて直接面談される看護師管理の疾病管理介入を受けます。
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介入グループの参加者は、定期的に電話で、または必要に応じて直接、看護師による疾病管理介入を受けます。
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介入なし：介入なし: コントロールアーム
コントロールグループは何も受け取っていません
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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入院数
時間枠：ランダム化から最長 2 年間
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ランダム化から最長 2 年間
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医師の外来受診回数
時間枠：ランダム化から最長 2 年間
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ランダム化から最長 2 年間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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死亡
時間枠：ランダム化から最長 2 年間
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ランダム化から最長 2 年間
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入院期間
時間枠：ランダム化から最長 2 年間
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ランダム化から最長 2 年間
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総医療費
時間枠：ランダム化から最長 2 年間
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ランダム化から最長 2 年間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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協力者
捜査官
- 主任研究者：Gustaf Edgren、gustaf@pheph.se
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2010年1月1日
一次修了 (予想される)
2015年12月1日
研究の完了 (予想される)
2016年6月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月25日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月29日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年3月30日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年3月26日
最終確認日
2015年3月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。