Betegségkezelési tanulmány, amelynek célja a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek egészségügyi ellátásának csökkentése
2015. március 26. frissítette: Health Navigator
A tanulmány célja annak meghatározása, hogy egy nővér által irányított telefonos betegségkezelési beavatkozás csökkentheti-e az egészségügyi ellátás igénybevételét és javíthatja-e a pangásos szívelégtelenségben szenvedő betegek önértékelését.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Ismeretlen
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Várható)
10000
Fázis
- 3. fázis
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Stockholm, Svédország
- Toborzás
- Stockholms Läns Landsting
-
Kapcsolatba lépni:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Telefonszám: +46708186862
- E-mail: gustaf@pheph.se
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Azok a betegek, akiknél az elmúlt 12 hónapban ≥1 nem tervezett fekvőbeteg-esetben szívelégtelenség elsődleges diagnózisa (I50) volt
- NYHA II-III fokozatú szívelégtelenség
- A szívelégtelenség pontos diagnózisa
- A négy svéd megye egyikében él, ahol a tárgyalás folyamatban van
Kizárási kritériumok:
- Elhunyt
- Halálos állapotban
- Jelentős kognitív veszteség, ezért nem tud beleegyezést adni
- Pszichózis diagnózis
- Súlyos halláskárosodás
- Nyelvi nehézségek
- Egy másik tanulmány résztvevői
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Betegségkezelési beavatkozás
Viselkedés: Betegségkezelési beavatkozás Az intervenciós csoportban résztvevők ápoló által vezetett betegségkezelési beavatkozást kapnak, amelyet rendszeresen telefonon, vagy szükség esetén személyesen kézbesítenek.
|
Az intervenciós csoportban résztvevők ápoló által vezetett betegségkezelési beavatkozást kapnak, amelyet rendszeresen telefonon, vagy szükség esetén személyesen kézbesítenek.
|
|
Nincs beavatkozás: Nincs beavatkozás: Vezérlőkar
A vezérlőcsoport nem fogad semmit
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A kórházi kezelések száma
Időkeret: Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
|
A járóbeteg-orvosi látogatások száma
Időkeret: Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Halálozás
Időkeret: Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
|
A kórházi tartózkodás hossza
Időkeret: Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
|
Az egészségügyi ellátás teljes költsége
Időkeret: Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
Véletlenszerű besorolástól akár 2 évig
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2010. január 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2015. december 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2016. június 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 25.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 25.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 29.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. március 30.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. március 26.
Utolsó ellenőrzés
2015. március 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- HN-AHS-HS-2
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .