Исследование управления заболеваниями, направленное на сокращение использования медицинской помощи пациентами с застойной сердечной недостаточностью
26 марта 2015 г. обновлено: Health Navigator
Целью данного исследования является определение того, может ли вмешательство медсестры по управлению заболеванием по телефону снизить использование медицинских услуг и улучшить самооценку состояния здоровья у пациентов с застойной сердечной недостаточностью.
Обзор исследования
Статус
Неизвестный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Ожидаемый)
10000
Фаза
- Фаза 3
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Stockholm, Швеция
- Рекрутинг
- Stockholms Läns Landsting
-
Контакт:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Номер телефона: +46708186862
- Электронная почта: gustaf@pheph.se
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Пациенты с ≥1 незапланированной госпитализацией с первичным диагнозом сердечной недостаточности (I50) за последние 12 месяцев
- Сердечная недостаточность II-III степени по NYHA
- Точная диагностика сердечной недостаточности
- Проживание в одном из четырех шведских округов, где продолжается судебный процесс
Критерий исключения:
- Покойный
- В умирающем состоянии
- Значительная когнитивная потеря и, следовательно, не может дать согласие
- Диагноз психоза
- Тяжелые нарушения слуха
- Языковые трудности
- Участники другого исследования
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Вмешательство по лечению заболеваний
Поведенческие: вмешательство по лечению заболевания. Участники группы вмешательства получают вмешательство по управлению заболеванием под руководством медсестры, которое регулярно проводится по телефону или, при необходимости, лично.
|
Участники группы вмешательства получают управляемое медсестрой вмешательство по лечению заболеваний, которое регулярно проводится по телефону или, при необходимости, лично.
|
|
Без вмешательства: Без вмешательства: Рычаг управления
Контрольная группа не получала
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Количество госпитализаций
Временное ограничение: От рандомизации до 2 лет
|
От рандомизации до 2 лет
|
|
Количество амбулаторных визитов к врачу
Временное ограничение: От рандомизации до 2 лет
|
От рандомизации до 2 лет
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Смертность
Временное ограничение: От рандомизации до 2 лет
|
От рандомизации до 2 лет
|
|
Продолжительность пребывания в больнице
Временное ограничение: От рандомизации до 2 лет
|
От рандомизации до 2 лет
|
|
Общие расходы на здравоохранение
Временное ограничение: От рандомизации до 2 лет
|
От рандомизации до 2 лет
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 января 2010 г.
Первичное завершение (Ожидаемый)
1 декабря 2015 г.
Завершение исследования (Ожидаемый)
1 июня 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
25 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
25 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
29 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
30 марта 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
26 марта 2015 г.
Последняя проверка
1 марта 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- HN-AHS-HS-2
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .