Um estudo de gerenciamento de doenças direcionado para reduzir a utilização de cuidados de saúde para pacientes com insuficiência cardíaca congestiva
26 de março de 2015 atualizado por: Health Navigator
O objetivo deste estudo é determinar se uma intervenção de gerenciamento de doenças por telefone gerenciada por enfermeira pode reduzir a utilização de cuidados de saúde e melhorar o estado de saúde autoavaliado em pacientes com insuficiência cardíaca congestiva.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Antecipado)
10000
Estágio
- Fase 3
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Stockholm, Suécia
- Recrutamento
- Stockholms Läns Landsting
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Contato:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Número de telefone: +46708186862
- E-mail: gustaf@pheph.se
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes com ≥1 internação não planejada com diagnóstico primário de insuficiência cardíaca (I50) durante os últimos 12 meses
- Insuficiência cardíaca grau NYHA II-III
- Diagnóstico preciso da insuficiência cardíaca
- Vivendo em um dos quatro condados suecos onde o julgamento está em andamento
Critério de exclusão:
- Morto
- Em estado moribundo
- Perda cognitiva significativa e, portanto, não pode fornecer consentimento
- diagnóstico de psicose
- Deficiência auditiva severa
- Dificuldades de linguagem
- Participantes de outro estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Intervenção de gerenciamento de doenças
Comportamental: Intervenção de gerenciamento de doenças Os participantes do grupo de intervenção recebem uma intervenção de gerenciamento de doenças gerenciada por enfermeiras que é realizada regularmente por telefone ou, quando necessário, pessoalmente
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Os participantes do grupo de intervenção recebem uma intervenção de gerenciamento de doenças gerenciada por enfermeiras que é regularmente realizada por telefone ou, quando necessário, pessoalmente
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Sem intervenção: Sem intervenção: braço de controle
Grupo de controle não recebendo nenhum em
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de internações
Prazo: Da randomização até 2 anos
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Da randomização até 2 anos
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Número de consultas ambulatoriais ao médico
Prazo: Da randomização até 2 anos
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Da randomização até 2 anos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
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Mortalidade
Prazo: Da randomização até 2 anos
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Da randomização até 2 anos
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Duração das internações
Prazo: Da randomização até 2 anos
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Da randomização até 2 anos
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Custo total de assistência médica
Prazo: Da randomização até 2 anos
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Da randomização até 2 anos
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2010
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de dezembro de 2015
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de junho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
25 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
29 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
30 de março de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
26 de março de 2015
Última verificação
1 de março de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- HN-AHS-HS-2
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