Een onderzoek naar ziektebeheer gericht op het verminderen van het gebruik van de gezondheidszorg voor patiënten met congestief hartfalen
26 maart 2015 bijgewerkt door: Health Navigator
Het doel van deze studie is om te bepalen of een telefonische interventie voor ziektebeheer door verpleegkundigen het gebruik van de gezondheidszorg kan verminderen en de zelf beoordeelde gezondheidstoestand kan verbeteren bij patiënten met congestief hartfalen.
Studie Overzicht
Toestand
Onbekend
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Verwacht)
10000
Fase
- Fase 3
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Stockholm, Zweden
- Werving
- Stockholms Läns Landsting
-
Contact:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Telefoonnummer: +46708186862
- E-mail: gustaf@pheph.se
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten met ≥1 ongeplande ziekenhuisopname met primaire diagnose hartfalen (150) gedurende de laatste 12 maanden
- Hartfalen graad NYHA II-III
- Nauwkeurige diagnose van hartfalen
- Woonachtig in een van de vier Zweedse provincies waar het proces loopt
Uitsluitingscriteria:
- Overleden
- In een stervende toestand
- Significant cognitief verlies en kan daarom geen toestemming geven
- Diagnose psychose
- Ernstige slechthorendheid
- Taalproblemen
- Deelnemers aan een ander onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Ziektebeheersingsinterventie
Gedragsinterventie: ziektebeheersingsinterventie De deelnemers aan de interventiegroep krijgen een door een verpleegkundige beheerde ziektebeheersingsinterventie die regelmatig telefonisch of, indien nodig, persoonlijk wordt afgeleverd
|
De deelnemers aan de interventiegroep ontvangen een door een verpleegkundige beheerde disease management interventie die regelmatig telefonisch of, indien nodig, persoonlijk wordt afgeleverd
|
|
Geen tussenkomst: Geen interventie: bedieningsarm
Controlegroep krijgt niets binnen
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Aantal ziekenhuisopnames
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 2 jaar
|
Van randomisatie tot 2 jaar
|
|
Aantal poliklinische bezoeken aan arts
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 2 jaar
|
Van randomisatie tot 2 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Sterfte
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 2 jaar
|
Van randomisatie tot 2 jaar
|
|
Duur van het ziekenhuisverblijf
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 2 jaar
|
Van randomisatie tot 2 jaar
|
|
Totale zorgkosten
Tijdsspanne: Van randomisatie tot 2 jaar
|
Van randomisatie tot 2 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Medewerkers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Publicaties en nuttige links
De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 januari 2010
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 december 2015
Studie voltooiing (Verwacht)
1 juni 2016
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
25 september 2014
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
25 september 2014
Eerst geplaatst (Schatting)
29 september 2014
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
30 maart 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
26 maart 2015
Laatst geverifieerd
1 maart 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- HN-AHS-HS-2
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .