- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02251899
Badanie zarządzania chorobą, którego celem jest zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej przez pacjentów z zastoinową niewydolnością serca
26 marca 2015 zaktualizowane przez: Health Navigator
Celem tego badania jest ustalenie, czy telefoniczna interwencja w leczeniu choroby prowadzona przez pielęgniarkę może zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej i poprawić samoocenę stanu zdrowia u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.
Przegląd badań
Status
Nieznany
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Oczekiwany)
10000
Faza
- Faza 3
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Stockholm, Szwecja
- Rekrutacyjny
- Stockholms Läns Landsting
-
Kontakt:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Numer telefonu: +46708186862
- E-mail: gustaf@pheph.se
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z ≥1 nieplanowaną hospitalizacją z pierwotnym rozpoznaniem niewydolności serca (I50) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
- Stopień niewydolności serca NYHA II-III
- Dokładna diagnostyka niewydolności serca
- Mieszka w jednym z czterech szwedzkich hrabstw, w których toczy się proces
Kryteria wyłączenia:
- Zmarły
- W stanie agonalnym
- Znacząca utrata funkcji poznawczych i dlatego nie może wyrazić zgody
- Diagnoza psychozy
- Ciężkie upośledzenie słuchu
- Trudności językowe
- Uczestnicy innego badania
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja zarządzania chorobą
Behawioralne: interwencja związana z zarządzaniem chorobą Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję dotyczącą zarządzania chorobą zarządzaną przez pielęgniarkę, która jest regularnie prowadzona przez telefon lub, w razie potrzeby, osobiście
|
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję dotyczącą zarządzania chorobą zarządzaną przez pielęgniarkę, która jest regularnie prowadzona przez telefon lub, w razie potrzeby, osobiście
|
|
Brak interwencji: Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnego wezwania
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
|
Od randomizacji do 2 lat
|
|
Liczba wizyt ambulatoryjnych u lekarza
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
|
Od randomizacji do 2 lat
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
|
Od randomizacji do 2 lat
|
|
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
|
Od randomizacji do 2 lat
|
|
Całkowity koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
|
Od randomizacji do 2 lat
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 stycznia 2010
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 grudnia 2015
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 czerwca 2016
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
25 września 2014
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
25 września 2014
Pierwszy wysłany (Oszacować)
29 września 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
30 marca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
26 marca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 marca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- HN-AHS-HS-2
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Interwencja zarządzania chorobą
-
University of ZurichETH Zurich; The University of New South WalesRekrutacyjnyZespół stresu pourazowego | Uraz | Stres psychiczny | Typowe problemy ze zdrowiem psychicznymSzwajcaria
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... i inni współpracownicyJeszcze nie rekrutacja
-
University of MinnesotaRekrutacyjnyCukrzyca typu 2Stany Zjednoczone
-
Icahn School of Medicine at Mount SinaiNational Institute on Aging (NIA)ZakończonyChoroba Alzheimera | Łagodne upośledzenie funkcji poznawczychStany Zjednoczone
-
University of South CarolinaCenters for Disease Control and PreventionRekrutacyjnyArtretyzm | Zapalenie kości i stawów | Toczeń rumieniowaty układowy | Dna | Reumatoidalne zapalenie stawów (RZS) | Fibromialgia (FM)Stany Zjednoczone
-
Ege Miray TopcuZakończonyLęk | Opieka wspomagająca prowadzona przez pielęgniarkę | Interwencje pielęgniarskieTurcja (Türkiye)
-
George Washington UniversityTranscultural Psychosocial Organization NepalZakończony
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterNational Cancer Institute (NCI); Virginia Commonwealth UniversityRekrutacyjnyOtyłość | Nowotwór | Aktywność fizyczna | Dieta | Przetrwanie rakaStany Zjednoczone
-
Zhengzhou UniversityZakończony
-
Milton S. Hershey Medical CenterNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK)ZakończonyNadciśnienie | Cukrzyca | HiperlipidemiaStany Zjednoczone