Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie zarządzania chorobą, którego celem jest zmniejszenie wykorzystania opieki zdrowotnej przez pacjentów z zastoinową niewydolnością serca

26 marca 2015 zaktualizowane przez: Health Navigator
Celem tego badania jest ustalenie, czy telefoniczna interwencja w leczeniu choroby prowadzona przez pielęgniarkę może zmniejszyć wykorzystanie opieki zdrowotnej i poprawić samoocenę stanu zdrowia u pacjentów z zastoinową niewydolnością serca.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

10000

Faza

  • Faza 3

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Stockholm, Szwecja
        • Rekrutacyjny
        • Stockholms Läns Landsting
        • Kontakt:
          • Gustaf Edgren, MD PhD
          • Numer telefonu: +46708186862
          • E-mail: gustaf@pheph.se

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci z ≥1 nieplanowaną hospitalizacją z pierwotnym rozpoznaniem niewydolności serca (I50) w ciągu ostatnich 12 miesięcy
  • Stopień niewydolności serca NYHA II-III
  • Dokładna diagnostyka niewydolności serca
  • Mieszka w jednym z czterech szwedzkich hrabstw, w których toczy się proces

Kryteria wyłączenia:

  • Zmarły
  • W stanie agonalnym
  • Znacząca utrata funkcji poznawczych i dlatego nie może wyrazić zgody
  • Diagnoza psychozy
  • Ciężkie upośledzenie słuchu
  • Trudności językowe
  • Uczestnicy innego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Interwencja zarządzania chorobą
Behawioralne: interwencja związana z zarządzaniem chorobą Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję dotyczącą zarządzania chorobą zarządzaną przez pielęgniarkę, która jest regularnie prowadzona przez telefon lub, w razie potrzeby, osobiście
Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymują interwencję dotyczącą zarządzania chorobą zarządzaną przez pielęgniarkę, która jest regularnie prowadzona przez telefon lub, w razie potrzeby, osobiście
Brak interwencji: Brak interwencji: Ramię kontrolne
Grupa kontrolna nie otrzymuje żadnego wezwania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba hospitalizacji
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
Od randomizacji do 2 lat
Liczba wizyt ambulatoryjnych u lekarza
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
Od randomizacji do 2 lat

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Śmiertelność
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
Od randomizacji do 2 lat
Długość pobytu w szpitalu
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
Od randomizacji do 2 lat
Całkowity koszt opieki zdrowotnej
Ramy czasowe: Od randomizacji do 2 lat
Od randomizacji do 2 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2010

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2015

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2014

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 września 2014

Pierwszy wysłany (Oszacować)

29 września 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

30 marca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

26 marca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HN-AHS-HS-2

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Interwencja zarządzania chorobą

Subskrybuj