Un estudio de manejo de enfermedades dirigido a reducir la utilización de la atención médica para pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva
26 de marzo de 2015 actualizado por: Health Navigator
El objetivo de este estudio es determinar si una intervención de manejo de enfermedades por teléfono administrada por enfermeras puede reducir la utilización de atención médica y mejorar el estado de salud autoevaluado en pacientes con insuficiencia cardíaca congestiva.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Anticipado)
10000
Fase
- Fase 3
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Stockholm, Suecia
- Reclutamiento
- Stockholms Läns Landsting
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Contacto:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Número de teléfono: +46708186862
- Correo electrónico: gustaf@pheph.se
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con ≥1 hospitalización no planificada con diagnóstico primario de insuficiencia cardíaca (I50) durante los últimos 12 meses
- Insuficiencia cardiaca grado NYHA II- III
- Diagnóstico preciso de insuficiencia cardíaca
- Vivir en uno de los cuatro condados suecos donde el juicio está en curso
Criterio de exclusión:
- Fallecido
- En un estado moribundo
- Pérdida cognitiva significativa y, por lo tanto, no puede dar su consentimiento.
- Diagnóstico de psicosis
- Discapacidad auditiva severa
- Dificultades del lenguaje
- Participantes en otro estudio
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Cuidados de apoyo
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención de manejo de enfermedades
Conductual: Intervención de manejo de enfermedades Los participantes en el grupo de intervención reciben una intervención de manejo de enfermedades administrada por enfermeras que se entrega regularmente por teléfono o, cuando sea necesario, en persona
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Los participantes en el grupo de intervención reciben una intervención de manejo de enfermedades administrada por enfermeras que se brinda regularmente por teléfono o, cuando es necesario, en persona
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Sin intervención: Sin intervención: brazo de control
El grupo de control no recibió nada en
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Número de hospitalizaciones
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 2 años
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Desde la aleatorización hasta 2 años
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Número de visitas ambulatorias al médico
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 2 años
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Desde la aleatorización hasta 2 años
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Mortalidad
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 2 años
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Desde la aleatorización hasta 2 años
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Duración de las estancias en el hospital
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 2 años
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Desde la aleatorización hasta 2 años
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Costo total de atención médica
Periodo de tiempo: Desde la aleatorización hasta 2 años
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Desde la aleatorización hasta 2 años
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2010
Finalización primaria (Anticipado)
1 de diciembre de 2015
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de junio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
25 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
29 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
30 de marzo de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de marzo de 2015
Última verificación
1 de marzo de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HN-AHS-HS-2
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