Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

En studie om sjukdomshantering som syftar till att minska användningen av hälsovård för patienter med kronisk hjärtsvikt

26 mars 2015 uppdaterad av: Health Navigator
Syftet med denna studie är att avgöra om en sjuksköterskestyrd telefonbaserad sjukdomshanteringsinsats kan minska sjukvårdsanvändningen och förbättra självbedömd hälsostatus hos patienter med kronisk hjärtsvikt.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

10000

Fas

  • Fas 3

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekrytering
        • Stockholms Läns Landsting
        • Kontakt:
          • Gustaf Edgren, MD PhD
          • Telefonnummer: +46708186862
          • E-post: gustaf@pheph.se

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ≥1 oplanerat slutenvårdstillfälle med primär diagnos av hjärtsvikt (I50) under de senaste 12 månaderna
  • Hjärtsvikt grad NYHA II-III
  • Exakt hjärtsviktsdiagnos
  • Bosatt i ett av fyra svenska län där rättegången pågår

Exklusions kriterier:

  • Den avlidne
  • I ett döende tillstånd
  • Betydande kognitiv förlust och kan därför inte ge samtycke
  • Psykosdiagnos
  • Svår hörselnedsättning
  • Språksvårigheter
  • Deltagare i en annan studie

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Stödjande vård
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Sjukdomshanteringsintervention
Beteende: Sjukdomshanteringsintervention Deltagarna i interventionsgruppen får en sjuksköterskestyrd sjukdomsbehandlingsintervention som regelbundet levereras per telefon eller, vid behov, personligen
Beteende: Sjukdomshanteringsintervention
Deltagarna i interventionsgruppen får en sjuksköterskestyrd sjukdomshanteringsinsats som regelbundet levereras per telefon eller vid behov personligen
Inget ingripande: Inget ingrepp: Kontrollarm
Kontrollgruppen tar inte emot några in

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Antal sjukhusinläggningar
Tidsram: Från randomisering i upp till 2 år
Från randomisering i upp till 2 år
Antal polikliniska besök hos läkare
Tidsram: Från randomisering i upp till 2 år
Från randomisering i upp till 2 år

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Dödlighet
Tidsram: Från randomisering i upp till 2 år
Från randomisering i upp till 2 år
Längden på sjukhusvistelser
Tidsram: Från randomisering i upp till 2 år
Från randomisering i upp till 2 år
Total sjukvårdskostnad
Tidsram: Från randomisering i upp till 2 år
Från randomisering i upp till 2 år

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Health Navigator

Samarbetspartners

Vastra Gotaland Region
Region Stockholm
Ostergotland County Council, Sweden
Uppsala County Council, Sweden

Utredare

  • Huvudutredare: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2010

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2014

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 september 2014

Första postat (Uppskatta)

29 september 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

30 mars 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

26 mars 2015

Senast verifierad

1 mars 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • HN-AHS-HS-2

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Sjukdomshanteringsintervention

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Norway

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera