En sykdomsbehandlingsstudie rettet mot å redusere bruken av helsetjenester for pasienter med kongestiv hjertesvikt
26. mars 2015 oppdatert av: Health Navigator
Målet med denne studien er å finne ut om en sykepleierstyrt telefonbasert sykdomsbehandlingsintervensjon kan redusere helseutnyttelsen og forbedre selvvurdert helsestatus hos pasienter med kongestiv hjertesvikt.
Studieoversikt
Status
Ukjent
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Forventet)
10000
Fase
- Fase 3
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Stockholm, Sverige
- Rekruttering
- Stockholms Läns Landsting
-
Ta kontakt med:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Telefonnummer: +46708186862
- E-post: gustaf@pheph.se
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter med ≥1 ikke-planlagt innleggelse med primærdiagnose hjertesvikt (I50) i løpet av de siste 12 månedene
- Hjertesvikt grad NYHA II-III
- Nøyaktig diagnose av hjertesvikt
- Bor i ett av fire svenske fylker hvor rettssaken pågår
Ekskluderingskriterier:
- Avdød
- I en døende tilstand
- Betydelig kognitivt tap og kan derfor ikke gi samtykke
- Psykosediagnose
- Alvorlig hørselshemming
- Språkvansker
- Deltakere i en annen studie
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Støttende omsorg
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sykdomsbehandlingsintervensjon
Atferdsmessig: Sykdomsbehandlingsintervensjon Deltakerne i intervensjonsgruppen mottar en sykepleierstyrt sykdomsbehandlingsintervensjon som regelmessig leveres per telefon eller ved behov personlig.
|
Deltakerne i intervensjonsgruppen får en sykepleierstyrt sykdomsbehandlingsintervensjon som regelmessig leveres per telefon eller ved behov personlig.
|
|
Ingen inngripen: Ingen inngrep: Kontrollarm
Kontrollgruppen mottar ingen inn
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall sykehusinnleggelser
Tidsramme: Fra randomisering i inntil 2 år
|
Fra randomisering i inntil 2 år
|
|
Antall polikliniske legebesøk
Tidsramme: Fra randomisering i inntil 2 år
|
Fra randomisering i inntil 2 år
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Dødelighet
Tidsramme: Fra randomisering i inntil 2 år
|
Fra randomisering i inntil 2 år
|
|
Lengde på sykehusopphold
Tidsramme: Fra randomisering i inntil 2 år
|
Fra randomisering i inntil 2 år
|
|
Totale helsekostnader
Tidsramme: Fra randomisering i inntil 2 år
|
Fra randomisering i inntil 2 år
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. januar 2010
Primær fullføring (Forventet)
1. desember 2015
Studiet fullført (Forventet)
1. juni 2016
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
25. september 2014
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
25. september 2014
Først lagt ut (Anslag)
29. september 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
30. mars 2015
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
26. mars 2015
Sist bekreftet
1. mars 2015
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- HN-AHS-HS-2
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .