Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En sygdomshåndteringsundersøgelse målrettet mod at reducere sundhedsudnyttelsen for patienter med kongestiv hjertesvigt

26. marts 2015 opdateret af: Health Navigator
Formålet med denne undersøgelse er at afgøre, om en sygeplejerskestyret telefonbaseret sygdomshåndteringsintervention kan reducere sundhedsudnyttelsen og forbedre selvvurderet helbredstilstand hos patienter med kongestiv hjertesvigt.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

10000

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Sverige
      • Stockholm, Sverige
        • Rekruttering
        • Stockholms Läns Landsting
        • Kontakt:
          • Gustaf Edgren, MD PhD
          • Telefonnummer: +46708186862
          • E-mail: gustaf@pheph.se

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter med ≥1 uplanlagt indlæggelsesbegivenhed med primær diagnose hjertesvigt (I50) i løbet af de sidste 12 måneder
  • Hjertesvigt grad NYHA II-III
  • Nøjagtig diagnose af hjertesvigt
  • Bor i et af fire svenske amter, hvor retssagen er i gang

Ekskluderingskriterier:

  • Afdød
  • I døende tilstand
  • Betydeligt kognitivt tab og kan derfor ikke give samtykke
  • Psykose diagnose
  • Svær hørenedsættelse
  • Sprogvanskeligheder
  • Deltagere i en anden undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Disease-Management intervention
Adfærdsmæssig: Disease-Management intervention Deltagerne i interventionsgruppen modtager en sygeplejerskestyret sygdomshåndteringsintervention, der regelmæssigt leveres telefonisk eller, når det er nødvendigt, personligt
Adfærdsmæssigt: Disease-Management intervention
Deltagerne i interventionsgruppen modtager en sygeplejerskestyret sygdomsbehandlingsintervention, der regelmæssigt leveres telefonisk eller efter behov personligt
Ingen indgriben: Ingen indgriben: Kontrolarm
Kontrolgruppen modtager ikke nogen ind

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal indlæggelser
Tidsramme: Fra randomisering i op til 2 år
Fra randomisering i op til 2 år
Antal ambulante lægebesøg
Tidsramme: Fra randomisering i op til 2 år
Fra randomisering i op til 2 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Dødelighed
Tidsramme: Fra randomisering i op til 2 år
Fra randomisering i op til 2 år
Længde af hospitalsophold
Tidsramme: Fra randomisering i op til 2 år
Fra randomisering i op til 2 år
Samlede sundhedsudgifter
Tidsramme: Fra randomisering i op til 2 år
Fra randomisering i op til 2 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Health Navigator

Samarbejdspartnere

Vastra Gotaland Region
Region Stockholm
Ostergotland County Council, Sweden
Uppsala County Council, Sweden

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2010

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2015

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2014

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. september 2014

Først opslået (Skøn)

29. september 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

30. marts 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2015

Sidst verificeret

1. marts 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HN-AHS-HS-2

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Disease-Management intervention

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritania

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner