Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie managementu nemocí zaměřená na snížení využívání zdravotní péče u pacientů s městnavým srdečním selháním

26. března 2015 aktualizováno: Health Navigator
Cílem této studie je zjistit, zda zdravotní intervence řízená sestrou po telefonu může snížit využití zdravotní péče a zlepšit vlastní hodnocení zdravotního stavu u pacientů s městnavým srdečním selháním.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

10000

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Švédsko
      • Stockholm, Švédsko
        • Nábor
        • Stockholms Läns Landsting
        • Kontakt:
          • Gustaf Edgren, MD PhD
          • Telefonní číslo: +46708186862
          • E-mail: gustaf@pheph.se

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti s ≥ 1 neplánovanou hospitalizací s primární diagnózou srdečního selhání (I50) během posledních 12 měsíců
  • Srdeční selhání stupeň NYHA II- III
  • Přesná diagnóza srdečního selhání
  • Žijící v jednom ze čtyř švédských krajů, kde probíhá soudní řízení

Kritéria vyloučení:

  • Zesnulý
  • V skomírajícím stavu
  • Významná kognitivní ztráta, a proto nemůže poskytnout souhlas
  • Diagnostika psychózy
  • Těžká porucha sluchu
  • Jazykové potíže
  • Účastníci jiné studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Disease-Management intervence
Behaviorální: intervence zvládání nemoci Účastníci intervenční skupiny dostávají sestrou řízenou intervenci zvládání nemoci, která je pravidelně prováděna telefonicky nebo v případě potřeby osobně
Behaviorální: Disease-Management intervence
Účastníci intervenční skupiny dostávají sestrou řízenou intervenci zvládání nemoci, která je pravidelně prováděna telefonicky nebo v případě potřeby osobně
Žádný zásah: Bez zásahu: Ovládací rameno
Kontrolní skupina nepřijímá žádný vstup

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet hospitalizací
Časové okno: Od randomizace po dobu až 2 let
Od randomizace po dobu až 2 let
Počet ambulantních návštěv lékaře
Časové okno: Od randomizace po dobu až 2 let
Od randomizace po dobu až 2 let

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Úmrtnost
Časové okno: Od randomizace po dobu až 2 let
Od randomizace po dobu až 2 let
Délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od randomizace po dobu až 2 let
Od randomizace po dobu až 2 let
Celkové náklady na zdravotní péči
Časové okno: Od randomizace po dobu až 2 let
Od randomizace po dobu až 2 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Health Navigator

Spolupracovníci

Vastra Gotaland Region
Region Stockholm
Ostergotland County Council, Sweden
Uppsala County Council, Sweden

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2010

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2015

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2014

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. září 2014

První zveřejněno (Odhad)

29. září 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

30. března 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

26. března 2015

Naposledy ověřeno

1. března 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • HN-AHS-HS-2

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Disease-Management intervence

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Netherlands

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit