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Uno studio sulla gestione della malattia mirato a ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria per i pazienti con insufficienza cardiaca congestizia

26 marzo 2015 aggiornato da: Health Navigator
Lo scopo di questo studio è determinare se un intervento di gestione della malattia basato sul telefono gestito da un infermiere può ridurre l'utilizzo dell'assistenza sanitaria e migliorare lo stato di salute autovalutato nei pazienti con insufficienza cardiaca congestizia.

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

10000

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Svezia
      • Stockholm, Svezia
        • Reclutamento
        • Stockholms Läns Landsting
        • Contatto:
          • Gustaf Edgren, MD PhD
          • Numero di telefono: +46708186862
          • Email: gustaf@pheph.se

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con ≥1 ricovero non programmato con diagnosi primaria di scompenso cardiaco (I50) negli ultimi 12 mesi
  • Insufficienza cardiaca di grado NYHA II-III
  • Diagnosi accurata dell'insufficienza cardiaca
  • Vive in una delle quattro contee svedesi in cui è in corso il processo

Criteri di esclusione:

  • Deceduto
  • In uno stato moribondo
  • Perdita cognitiva significativa e pertanto non può fornire il consenso
  • Diagnosi di psicosi
  • Grave compromissione dell'udito
  • Difficoltà linguistiche
  • Partecipanti a un altro studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Intervento di gestione della malattia
Comportamentale: intervento di gestione della malattia I partecipanti al gruppo di intervento ricevono un intervento di gestione della malattia gestito da un infermiere che viene regolarmente consegnato per telefono o, se necessario, di persona
Comportamentale: Intervento di gestione della malattia
I partecipanti al gruppo di intervento ricevono un intervento di gestione della malattia gestito dall'infermiere che viene regolarmente consegnato per telefono o, se necessario, di persona
Nessun intervento: Nessun intervento: braccio di controllo
Gruppo di controllo che non ne riceve nessuno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di ricoveri
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Numero di visite ambulatoriali dal medico
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Dalla randomizzazione fino a 2 anni

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Mortalità
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Durata delle degenze ospedaliere
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Costo totale dell'assistenza sanitaria
Lasso di tempo: Dalla randomizzazione fino a 2 anni
Dalla randomizzazione fino a 2 anni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Health Navigator

Collaboratori

Vastra Gotaland Region
Region Stockholm
Ostergotland County Council, Sweden
Uppsala County Council, Sweden

Investigatori

  • Investigatore principale: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2010

Completamento primario (Anticipato)

1 dicembre 2015

Completamento dello studio (Anticipato)

1 giugno 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 settembre 2014

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 settembre 2014

Primo Inserito (Stima)

29 settembre 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 marzo 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

26 marzo 2015

Ultimo verificato

1 marzo 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • HN-AHS-HS-2

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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