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Eine Krankheitsmanagementstudie mit dem Ziel, die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung für Patienten mit Herzinsuffizienz zu reduzieren

26. März 2015 aktualisiert von: Health Navigator
Das Ziel dieser Studie besteht darin, festzustellen, ob eine von einer Krankenschwester verwaltete telefonische Intervention zur Krankheitsbewältigung die Inanspruchnahme der Gesundheitsversorgung reduzieren und den selbsteingeschätzten Gesundheitszustand bei Patienten mit Herzinsuffizienz verbessern kann.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

10000

Phase

  • Phase 3

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Schweden
      • Stockholm, Schweden
        • Rekrutierung
        • Stockholms Läns Landsting
        • Kontakt:
          • Gustaf Edgren, MD PhD
          • Telefonnummer: +46708186862
          • E-Mail: gustaf@pheph.se

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit ≥ 1 ungeplanten stationären Aufenthalt mit der Primärdiagnose einer Herzinsuffizienz (I50) in den letzten 12 Monaten
  • Herzinsuffizienz Grad NYHA II-III
  • Genaue Diagnose einer Herzinsuffizienz
  • Lebt in einem von vier schwedischen Landkreisen, in denen der Prozess läuft

Ausschlusskriterien:

  • Verstorben
  • In einem sterbenden Zustand
  • Erheblicher kognitiver Verlust und daher keine Einwilligung möglich
  • Psychose-Diagnose
  • Schwere Hörbehinderung
  • Sprachschwierigkeiten
  • Teilnehmer einer anderen Studie

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Intervention zum Krankheitsmanagement
Verhaltensbezogen: Intervention zur Krankheitsbewältigung Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine von einer Krankenschwester geleitete Intervention zur Krankheitsbewältigung, die regelmäßig telefonisch oder bei Bedarf persönlich durchgeführt wird
Verhalten: Intervention zum Krankheitsmanagement
Die Teilnehmer der Interventionsgruppe erhalten eine von einer Krankenschwester geleitete Intervention zur Krankheitsbewältigung, die regelmäßig telefonisch oder bei Bedarf persönlich durchgeführt wird
Kein Eingriff: Kein Eingriff: Querlenker
Kontrollgruppe erhält keine

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Anzahl der Krankenhauseinweisungen
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Anzahl der ambulanten Arztbesuche
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Mortalität
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Dauer der Krankenhausaufenthalte
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Gesamtkosten der Gesundheitsversorgung
Zeitfenster: Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre
Von der Randomisierung bis zu 2 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Health Navigator

Mitarbeiter

Vastra Gotaland Region
Region Stockholm
Ostergotland County Council, Sweden
Uppsala County Council, Sweden

Ermittler

  • Hauptermittler: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2010

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2015

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Juni 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

25. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

29. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

30. März 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. März 2015

Zuletzt verifiziert

1. März 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • HN-AHS-HS-2

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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