Une étude sur la gestion des maladies visant à réduire l'utilisation des soins de santé pour les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive
26 mars 2015 mis à jour par: Health Navigator
Le but de cette étude est de déterminer si une intervention téléphonique de gestion de la maladie gérée par une infirmière peut réduire l'utilisation des soins de santé et améliorer l'état de santé auto-évalué chez les patients atteints d'insuffisance cardiaque congestive.
Aperçu de l'étude
Statut
Inconnue
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Anticipé)
10000
Phase
- Phase 3
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Stockholm, Suède
- Recrutement
- Stockholms Läns Landsting
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Contact:
- Gustaf Edgren, MD PhD
- Numéro de téléphone: +46708186862
- E-mail: gustaf@pheph.se
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Patients avec ≥ 1 hospitalisation non planifiée avec diagnostic principal d'insuffisance cardiaque (I50) au cours des 12 derniers mois
- Insuffisance cardiaque de grade NYHA II-III
- Diagnostic précis de l'insuffisance cardiaque
- Vivre dans l'un des quatre comtés suédois où le procès est en cours
Critère d'exclusion:
- Défunt
- Dans un état moribond
- Perte cognitive importante et ne peut donc pas donner son consentement
- Diagnostic de psychose
- Déficience auditive sévère
- Difficultés linguistiques
- Participants à une autre étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Soins de soutien
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention de gestion des maladies
Comportemental : intervention de gestion de la maladie Les participants du groupe d'intervention reçoivent une intervention de gestion de la maladie gérée par une infirmière qui est régulièrement dispensée par téléphone ou, si nécessaire, en personne
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Les participants au groupe d'intervention reçoivent une intervention de gestion de la maladie gérée par une infirmière qui est régulièrement dispensée par téléphone ou, si nécessaire, en personne
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Aucune intervention: Pas d'intervention : Bras de contrôle
Groupe témoin n'en recevant aucun
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Nombre d'hospitalisations
Délai: De la randomisation jusqu'à 2 ans
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De la randomisation jusqu'à 2 ans
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Nombre de visites ambulatoires chez le médecin
Délai: De la randomisation jusqu'à 2 ans
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De la randomisation jusqu'à 2 ans
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Mortalité
Délai: De la randomisation jusqu'à 2 ans
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De la randomisation jusqu'à 2 ans
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Durée des séjours à l'hôpital
Délai: De la randomisation jusqu'à 2 ans
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De la randomisation jusqu'à 2 ans
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Coût total des soins de santé
Délai: De la randomisation jusqu'à 2 ans
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De la randomisation jusqu'à 2 ans
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Gustaf Edgren, gustaf@pheph.se
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 janvier 2010
Achèvement primaire (Anticipé)
1 décembre 2015
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 juin 2016
Dates d'inscription aux études
Première soumission
25 septembre 2014
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
25 septembre 2014
Première publication (Estimation)
29 septembre 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
30 mars 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
26 mars 2015
Dernière vérification
1 mars 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- HN-AHS-HS-2
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .