このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。英語版ソーステキスト用。

DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis

2016年7月19日更新者：Alnylam Pharmaceuticals

The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis

調査の概要

状態

完了

条件

Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

研究の種類

観察的

入学 (実際)

1010

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

アメリカ
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- California
  - Bakersfield、California、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - La Mesa、California、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90095
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles、California、アメリカ、90073
    - Clinical Trial Site
  - San Francisco、California、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Torrance、California、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Aurora、Colorado、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20422
    - Clinical Trial Site
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20010
    - Clinical Trial Site
  - Washington、District of Columbia、アメリカ、20052
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Tampa、Florida、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Athens、Georgia、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30303
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta、Georgia、アメリカ、30310
    - Clinical Trial Site
  - Macon、Georgia、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60611
    - Clinical Trial Site
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60637
    - Clinical Trial Site
  - Chicago、Illinois、アメリカ、60612
    - Clinical Trial Site
- Indiana
  - Merrillville、Indiana、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Springfield、Massachusetts、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Detroit、Michigan、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- New York
  - Bronx、New York、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Rochester、New York、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Rosedale、New York、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Williamsville、New York、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19104
    - Clinical Trial Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、アメリカ、19102
    - Clinical Trial Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Fort Worth、Texas、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Plano、Texas、アメリカ
    - Clinical Trial Site
- Virginia
  - Falls Church、Virginia、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Norfolk、Virginia、アメリカ
    - Clinical Trial Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23298
    - Clinical Trial Site
  - Richmond、Virginia、アメリカ、23249
    - Clinical Trial Site
イギリス
- - Cardiff、イギリス
    - Clinical Trial Site
  - London、イギリス、SW17 0QT
    - Clinical Trial Site
  - London、イギリス、NW1 2BU
    - Clinical Trial Site
スペイン
- - Barcelona、スペイン、8003
    - Clinical Trial Site
  - Barcelona、スペイン、8907
    - Clinical Trial Site
  - Madrid、スペイン
    - Clinical Trial Site
  - Seville、スペイン
    - Clinical Trial Site
フランス
- - Bordeaux、フランス
    - Clinical Trial Site
  - Toulouse Cedex、フランス
    - Clinical Trial Site
  - Vandoeuvre-lès-Nancy、フランス
    - Clinical Trial Site
ブラジル
- - Blumenau、ブラジル
    - Clinical Trial Site
ベルギー
- - Anderlecht、ベルギー
    - Clinical Trial Site
  - Brussels、ベルギー、1020
    - Clinical Trial Site
  - Hasselt、ベルギー
    - Clinical Trial Site
  - Roeselare、ベルギー
    - Clinical Trial Site

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

説明

Inclusion Criteria:

Males or females >18 years old
History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
Patient is currently pregnant

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

グループ/コホートの数

コホートと介入

グループ/コホート
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations 時間枠：Baseline	Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations	Baseline

二次結果の測定

結果測定	メジャーの説明	時間枠
Assessment of the presence of amyloid in tissue 時間枠：Day 30	An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected	Day 30
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum 時間枠：Day 30	Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum	Day 30
Measurement of echocardiogram parameters 時間枠：Day 30	Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram	Day 30
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification 時間枠：Day 30	NYHA Functional Classification will be determined	Day 30
Results from 6-Minute Walk Test 時間枠：Day 30	Total distance walked in 6 minutes will be measured	Day 30

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

Alnylam Pharmaceuticals

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2014年6月1日

一次修了 (実際)

2016年1月1日

研究の完了 (実際)

2016年3月1日

試験登録日

最初に提出

2014年9月22日

QC基準を満たした最初の提出物

2014年9月26日

最初の投稿 (見積もり)

2014年9月30日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2016年7月20日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2016年7月19日

最終確認日

2016年7月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

ALN-TTR-NT-002

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。