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DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis

19 juillet 2016 mis à jour par: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

1010

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • Belgique
      • Anderlecht, Belgique
        • Clinical Trial Site
      • Brussels, Belgique, 1020
        • Clinical Trial Site
      • Hasselt, Belgique
        • Clinical Trial Site
      • Roeselare, Belgique
        • Clinical Trial Site
  • Brésil
      • Blumenau, Brésil
        • Clinical Trial Site
  • Espagne
      • Barcelona, Espagne, 8003
        • Clinical Trial Site
      • Barcelona, Espagne, 8907
        • Clinical Trial Site
      • Madrid, Espagne
        • Clinical Trial Site
      • Seville, Espagne
        • Clinical Trial Site
  • France
      • Bordeaux, France
        • Clinical Trial Site
      • Toulouse Cedex, France
        • Clinical Trial Site
      • Vandoeuvre-lès-Nancy, France
        • Clinical Trial Site
  • Royaume-Uni
      • Cardiff, Royaume-Uni
        • Clinical Trial Site
      • London, Royaume-Uni, SW17 0QT
        • Clinical Trial Site
      • London, Royaume-Uni, NW1 2BU
        • Clinical Trial Site
  • États-Unis
    • Arkansas
      • Little Rock, Arkansas, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • California
      • Bakersfield, California, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • La Mesa, California, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90095
        • Clinical Trial Site
      • Los Angeles, California, États-Unis, 90073
        • Clinical Trial Site
      • San Francisco, California, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Torrance, California, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • District of Columbia
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20422
        • Clinical Trial Site
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20010
        • Clinical Trial Site
      • Washington, District of Columbia, États-Unis, 20052
        • Clinical Trial Site
    • Florida
      • Tampa, Florida, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Georgia
      • Athens, Georgia, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30303
        • Clinical Trial Site
      • Atlanta, Georgia, États-Unis, 30310
        • Clinical Trial Site
      • Macon, Georgia, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Illinois
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60611
        • Clinical Trial Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60637
        • Clinical Trial Site
      • Chicago, Illinois, États-Unis, 60612
        • Clinical Trial Site
    • Indiana
      • Merrillville, Indiana, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Springfield, Massachusetts, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Michigan
      • Detroit, Michigan, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Mississippi
      • Jackson, Mississippi, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Missouri
      • St. Louis, Missouri, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • New Jersey
      • Camden, New Jersey, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • New York
      • Bronx, New York, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Rochester, New York, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Rosedale, New York, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Williamsville, New York, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Ohio
      • Cleveland, Ohio, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19104
        • Clinical Trial Site
      • Philadelphia, Pennsylvania, États-Unis, 19102
        • Clinical Trial Site
      • Pittsburgh, Pennsylvania, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • South Carolina
      • Charleston, South Carolina, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Texas
      • Fort Worth, Texas, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Plano, Texas, États-Unis
        • Clinical Trial Site
    • Virginia
      • Falls Church, Virginia, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Norfolk, Virginia, États-Unis
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23298
        • Clinical Trial Site
      • Richmond, Virginia, États-Unis, 23249
        • Clinical Trial Site

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

La description

Inclusion Criteria:

  • Males or females >18 years old
  • History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
  • Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

  • Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
  • Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
  • Patient is currently pregnant

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Délai: Baseline
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
Baseline

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Délai: Day 30
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
Day 30
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Délai: Day 30
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
Day 30
Measurement of echocardiogram parameters
Délai: Day 30
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
Day 30
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Délai: Day 30
NYHA Functional Classification will be determined
Day 30
Results from 6-Minute Walk Test
Délai: Day 30
Total distance walked in 6 minutes will be measured
Day 30

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Alnylam Pharmaceuticals

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 juin 2014

Achèvement primaire (Réel)

1 janvier 2016

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2016

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 septembre 2014

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

26 septembre 2014

Première publication (Estimation)

30 septembre 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

20 juillet 2016

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

19 juillet 2016

Dernière vérification

1 juillet 2016

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • ALN-TTR-NT-002

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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