Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis

19. juli 2016 oppdatert av: Alnylam Pharmaceuticals

The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

1010

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

Belgia
- - Anderlecht, Belgia
    - Clinical Trial Site
  - Brussels, Belgia, 1020
    - Clinical Trial Site
  - Hasselt, Belgia
    - Clinical Trial Site
  - Roeselare, Belgia
    - Clinical Trial Site
Brasil
- - Blumenau, Brasil
    - Clinical Trial Site
Forente stater
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- California
  - Bakersfield, California, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - La Mesa, California, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90095
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Forente stater, 90073
    - Clinical Trial Site
  - San Francisco, California, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Torrance, California, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20422
    - Clinical Trial Site
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20010
    - Clinical Trial Site
  - Washington, District of Columbia, Forente stater, 20052
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Tampa, Florida, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30303
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Forente stater, 30310
    - Clinical Trial Site
  - Macon, Georgia, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60611
    - Clinical Trial Site
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60637
    - Clinical Trial Site
  - Chicago, Illinois, Forente stater, 60612
    - Clinical Trial Site
- Indiana
  - Merrillville, Indiana, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Springfield, Massachusetts, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- New York
  - Bronx, New York, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Rochester, New York, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Rosedale, New York, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Williamsville, New York, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19104
    - Clinical Trial Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forente stater, 19102
    - Clinical Trial Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Plano, Texas, Forente stater
    - Clinical Trial Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Norfolk, Virginia, Forente stater
    - Clinical Trial Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23298
    - Clinical Trial Site
  - Richmond, Virginia, Forente stater, 23249
    - Clinical Trial Site
Frankrike
- - Bordeaux, Frankrike
    - Clinical Trial Site
  - Toulouse Cedex, Frankrike
    - Clinical Trial Site
  - Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrike
    - Clinical Trial Site
Spania
- - Barcelona, Spania, 8003
    - Clinical Trial Site
  - Barcelona, Spania, 8907
    - Clinical Trial Site
  - Madrid, Spania
    - Clinical Trial Site
  - Seville, Spania
    - Clinical Trial Site
Storbritannia
- - Cardiff, Storbritannia
    - Clinical Trial Site
  - London, Storbritannia, SW17 0QT
    - Clinical Trial Site
  - London, Storbritannia, NW1 2BU
    - Clinical Trial Site

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Males or females >18 years old
History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
Patient is currently pregnant

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Antall grupper / kohorter

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations Tidsramme: Baseline	Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations	Baseline

Sekundære resultatmål

Resultatmål	Tiltaksbeskrivelse	Tidsramme
Assessment of the presence of amyloid in tissue Tidsramme: Day 30	An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected	Day 30
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum Tidsramme: Day 30	Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum	Day 30
Measurement of echocardiogram parameters Tidsramme: Day 30	Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram	Day 30
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification Tidsramme: Day 30	NYHA Functional Classification will be determined	Day 30
Results from 6-Minute Walk Test Tidsramme: Day 30	Total distance walked in 6 minutes will be measured	Day 30

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2014

Primær fullføring (Faktiske)

1. januar 2016

Studiet fullført (Faktiske)

1. mars 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

22. september 2014

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

26. september 2014

Først lagt ut (Anslag)

30. september 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

20. juli 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

19. juli 2016

Sist bekreftet

1. juli 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

ALN-TTR-NT-002

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .