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DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis

2016年7月19日更新者：Alnylam Pharmaceuticals

The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis

研究概览

地位

完全的

条件

Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

1010

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

巴西
- - Blumenau、巴西
    - Clinical Trial Site
比利时
- - Anderlecht、比利时
    - Clinical Trial Site
  - Brussels、比利时、1020
    - Clinical Trial Site
  - Hasselt、比利时
    - Clinical Trial Site
  - Roeselare、比利时
    - Clinical Trial Site
法国
- - Bordeaux、法国
    - Clinical Trial Site
  - Toulouse Cedex、法国
    - Clinical Trial Site
  - Vandoeuvre-lès-Nancy、法国
    - Clinical Trial Site
美国
- Arkansas
  - Little Rock、Arkansas、美国
    - Clinical Trial Site
- California
  - Bakersfield、California、美国
    - Clinical Trial Site
  - La Mesa、California、美国
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles、California、美国、90095
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles、California、美国、90073
    - Clinical Trial Site
  - San Francisco、California、美国
    - Clinical Trial Site
  - Torrance、California、美国
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Aurora、Colorado、美国
    - Clinical Trial Site
- District of Columbia
  - Washington、District of Columbia、美国、20422
    - Clinical Trial Site
  - Washington、District of Columbia、美国、20010
    - Clinical Trial Site
  - Washington、District of Columbia、美国、20052
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Tampa、Florida、美国
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Athens、Georgia、美国
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta、Georgia、美国、30303
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta、Georgia、美国、30310
    - Clinical Trial Site
  - Macon、Georgia、美国
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Chicago、Illinois、美国、60611
    - Clinical Trial Site
  - Chicago、Illinois、美国、60637
    - Clinical Trial Site
  - Chicago、Illinois、美国、60612
    - Clinical Trial Site
- Indiana
  - Merrillville、Indiana、美国
    - Clinical Trial Site
- Maryland
  - Baltimore、Maryland、美国
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston、Massachusetts、美国
    - Clinical Trial Site
  - Springfield、Massachusetts、美国
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Detroit、Michigan、美国
    - Clinical Trial Site
- Mississippi
  - Jackson、Mississippi、美国
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - St. Louis、Missouri、美国
    - Clinical Trial Site
- New Jersey
  - Camden、New Jersey、美国
    - Clinical Trial Site
- New York
  - Bronx、New York、美国
    - Clinical Trial Site
  - Rochester、New York、美国
    - Clinical Trial Site
  - Rosedale、New York、美国
    - Clinical Trial Site
  - Williamsville、New York、美国
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Durham、North Carolina、美国
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Cleveland、Ohio、美国
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19104
    - Clinical Trial Site
  - Philadelphia、Pennsylvania、美国、19102
    - Clinical Trial Site
  - Pittsburgh、Pennsylvania、美国
    - Clinical Trial Site
- South Carolina
  - Charleston、South Carolina、美国
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Fort Worth、Texas、美国
    - Clinical Trial Site
  - Plano、Texas、美国
    - Clinical Trial Site
- Virginia
  - Falls Church、Virginia、美国
    - Clinical Trial Site
  - Norfolk、Virginia、美国
    - Clinical Trial Site
  - Richmond、Virginia、美国、23298
    - Clinical Trial Site
  - Richmond、Virginia、美国、23249
    - Clinical Trial Site
英国
- - Cardiff、英国
    - Clinical Trial Site
  - London、英国、SW17 0QT
    - Clinical Trial Site
  - London、英国、NW1 2BU
    - Clinical Trial Site
西班牙
- - Barcelona、西班牙、8003
    - Clinical Trial Site
  - Barcelona、西班牙、8907
    - Clinical Trial Site
  - Madrid、西班牙
    - Clinical Trial Site
  - Seville、西班牙
    - Clinical Trial Site

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年及以上 (成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

非概率样本

研究人群

Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

描述

Inclusion Criteria:

Males or females >18 years old
History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
Patient is currently pregnant

学习计划

本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的？

设计细节

团体/队列数

队列和干预

团体/队列
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

研究衡量的是什么？

主要结果指标

结果测量	措施说明	大体时间
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations 大体时间：Baseline	Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations	Baseline

次要结果测量

结果测量	措施说明	大体时间
Assessment of the presence of amyloid in tissue 大体时间：Day 30	An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected	Day 30
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum 大体时间：Day 30	Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum	Day 30
Measurement of echocardiogram parameters 大体时间：Day 30	Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram	Day 30
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification 大体时间：Day 30	NYHA Functional Classification will be determined	Day 30
Results from 6-Minute Walk Test 大体时间：Day 30	Total distance walked in 6 minutes will be measured	Day 30

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

赞助

Alnylam Pharmaceuticals

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2014年6月1日

初级完成 (实际的)

2016年1月1日

研究完成 (实际的)

2016年3月1日

研究注册日期

首次提交

2014年9月22日

首先提交符合 QC 标准的

2014年9月26日

首次发布 (估计)

2014年9月30日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2016年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2016年7月19日

最后验证

2016年7月1日