DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
2016년 7월 19일 업데이트: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
1010
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, 미국
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California
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Bakersfield, California, 미국
- Clinical Trial Site
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La Mesa, California, 미국
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, 미국, 90095
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, 미국, 90073
- Clinical Trial Site
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San Francisco, California, 미국
- Clinical Trial Site
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Torrance, California, 미국
- Clinical Trial Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, 미국
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, 미국, 20422
- Clinical Trial Site
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Washington, District of Columbia, 미국, 20010
- Clinical Trial Site
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Washington, District of Columbia, 미국, 20052
- Clinical Trial Site
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Florida
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Tampa, Florida, 미국
- Clinical Trial Site
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Georgia
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Athens, Georgia, 미국
- Clinical Trial Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30303
- Clinical Trial Site
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Atlanta, Georgia, 미국, 30310
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Macon, Georgia, 미국
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Illinois
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Chicago, Illinois, 미국, 60611
- Clinical Trial Site
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Chicago, Illinois, 미국, 60637
- Clinical Trial Site
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Chicago, Illinois, 미국, 60612
- Clinical Trial Site
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Indiana
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Merrillville, Indiana, 미국
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, 미국
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Springfield, Massachusetts, 미국
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Michigan
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Detroit, Michigan, 미국
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, 미국
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Missouri
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St. Louis, Missouri, 미국
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New Jersey
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Camden, New Jersey, 미국
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New York
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Bronx, New York, 미국
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Rochester, New York, 미국
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Rosedale, New York, 미국
- Clinical Trial Site
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Williamsville, New York, 미국
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, 미국
- Clinical Trial Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, 미국
- Clinical Trial Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19104
- Clinical Trial Site
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Philadelphia, Pennsylvania, 미국, 19102
- Clinical Trial Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, 미국
- Clinical Trial Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, 미국
- Clinical Trial Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, 미국
- Clinical Trial Site
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Plano, Texas, 미국
- Clinical Trial Site
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Virginia
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Falls Church, Virginia, 미국
- Clinical Trial Site
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Norfolk, Virginia, 미국
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23298
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, 미국, 23249
- Clinical Trial Site
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Anderlecht, 벨기에
- Clinical Trial Site
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Brussels, 벨기에, 1020
- Clinical Trial Site
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Hasselt, 벨기에
- Clinical Trial Site
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Roeselare, 벨기에
- Clinical Trial Site
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Blumenau, 브라질
- Clinical Trial Site
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Barcelona, 스페인, 8003
- Clinical Trial Site
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Barcelona, 스페인, 8907
- Clinical Trial Site
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Madrid, 스페인
- Clinical Trial Site
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Seville, 스페인
- Clinical Trial Site
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Cardiff, 영국
- Clinical Trial Site
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London, 영국, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
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London, 영국, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
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Bordeaux, 프랑스
- Clinical Trial Site
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Toulouse Cedex, 프랑스
- Clinical Trial Site
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Vandoeuvre-lès-Nancy, 프랑스
- Clinical Trial Site
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
설명
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
기간: Baseline
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Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Assessment of the presence of amyloid in tissue
기간: Day 30
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An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
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Day 30
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Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
기간: Day 30
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Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
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Day 30
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Measurement of echocardiogram parameters
기간: Day 30
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Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
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Day 30
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New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
기간: Day 30
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NYHA Functional Classification will be determined
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Day 30
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Results from 6-Minute Walk Test
기간: Day 30
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Total distance walked in 6 minutes will be measured
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Day 30
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 6월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 1월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2014년 9월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 9월 26일
처음 게시됨 (추정)
2014년 9월 30일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2016년 7월 1일
추가 정보
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