DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19 июля 2016 г. обновлено: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
1010
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Anderlecht, Бельгия
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Бельгия, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Бельгия
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Бельгия
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Бразилия
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Испания, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Испания, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Испания
- Clinical Trial Site
-
Seville, Испания
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Соединенное Королевство
- Clinical Trial Site
-
London, Соединенное Королевство, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Соединенное Королевство, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Соединенные Штаты, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Соединенные Штаты, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Соединенные Штаты, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Соединенные Штаты, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Соединенные Штаты
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Соединенные Штаты, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Франция
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Франция
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Франция
- Clinical Trial Site
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Описание
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Временное ограничение: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Временное ограничение: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Временное ограничение: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Временное ограничение: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Временное ограничение: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Временное ограничение: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 июня 2014 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 января 2016 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 марта 2016 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
22 сентября 2014 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
26 сентября 2014 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
30 сентября 2014 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
20 июля 2016 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2016 г.
Последняя проверка
1 июля 2016 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- ALN-TTR-NT-002
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
НЕ РЕШЕНО
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .