DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19 juli 2016 uppdaterad av: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Faktisk)
1010
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Anderlecht, Belgien
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Belgien, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Belgien
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Belgien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasilien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrike
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Frankrike
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrike
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Förenta staterna, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Förenta staterna, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Förenta staterna, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Förenta staterna
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Förenta staterna, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Spanien, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spanien
- Clinical Trial Site
-
Seville, Spanien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Storbritannien
- Clinical Trial Site
-
London, Storbritannien, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Storbritannien, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Beskrivning
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Tidsram: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Tidsram: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Tidsram: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Tidsram: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Tidsram: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Tidsram: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2014
Primärt slutförande (Faktisk)
1 januari 2016
Avslutad studie (Faktisk)
1 mars 2016
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
22 september 2014
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 september 2014
Första postat (Uppskatta)
30 september 2014
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
20 juli 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
19 juli 2016
Senast verifierad
1 juli 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- ALN-TTR-NT-002
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
OBESLUTSAM
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .