DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19. juli 2016 opdateret af: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
1010
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Anderlecht, Belgien
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Belgien, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Belgien
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Belgien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasilien
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Det Forenede Kongerige
- Clinical Trial Site
-
London, Det Forenede Kongerige, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Det Forenede Kongerige, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Forenede Stater, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Forenede Stater, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Forenede Stater
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Forenede Stater, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Frankrig
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Frankrig
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrig
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Spanien, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spanien
- Clinical Trial Site
-
Seville, Spanien
- Clinical Trial Site
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Tidsramme: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Tidsramme: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Tidsramme: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Tidsramme: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Tidsramme: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Tidsramme: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. juni 2014
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. januar 2016
Studieafslutning (Faktiske)
1. marts 2016
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
22. september 2014
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. september 2014
Først opslået (Skøn)
30. september 2014
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. juli 2016
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2016
Sidst verificeret
1. juli 2016
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- ALN-TTR-NT-002
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
UBESLUTET
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .