DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19 de julio de 2016 actualizado por: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
1010
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
-
Blumenau, Brasil
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Anderlecht, Bélgica
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Bélgica, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Bélgica
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Bélgica
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, España, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, España, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, España
- Clinical Trial Site
-
Seville, España
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francia
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Francia
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Reino Unido
- Clinical Trial Site
-
London, Reino Unido, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Reino Unido, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Descripción
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Periodo de tiempo: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Periodo de tiempo: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Periodo de tiempo: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Periodo de tiempo: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Periodo de tiempo: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Periodo de tiempo: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2014
Finalización primaria (Actual)
1 de enero de 2016
Finalización del estudio (Actual)
1 de marzo de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
22 de septiembre de 2014
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de septiembre de 2014
Publicado por primera vez (Estimar)
30 de septiembre de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
20 de julio de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2016
Última verificación
1 de julio de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- ALN-TTR-NT-002
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .