DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19 luglio 2016 aggiornato da: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
1010
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Anderlecht, Belgio
- Clinical Trial Site
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Brussels, Belgio, 1020
- Clinical Trial Site
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Hasselt, Belgio
- Clinical Trial Site
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Roeselare, Belgio
- Clinical Trial Site
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Blumenau, Brasile
- Clinical Trial Site
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Bordeaux, Francia
- Clinical Trial Site
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Toulouse Cedex, Francia
- Clinical Trial Site
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Vandoeuvre-lès-Nancy, Francia
- Clinical Trial Site
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Cardiff, Regno Unito
- Clinical Trial Site
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London, Regno Unito, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
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London, Regno Unito, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
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Barcelona, Spagna, 8003
- Clinical Trial Site
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Barcelona, Spagna, 8907
- Clinical Trial Site
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Madrid, Spagna
- Clinical Trial Site
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Seville, Spagna
- Clinical Trial Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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California
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Bakersfield, California, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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La Mesa, California, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90095
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, Stati Uniti, 90073
- Clinical Trial Site
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San Francisco, California, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Torrance, California, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20422
- Clinical Trial Site
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20010
- Clinical Trial Site
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Washington, District of Columbia, Stati Uniti, 20052
- Clinical Trial Site
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Florida
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Tampa, Florida, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Georgia
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Athens, Georgia, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60611
- Clinical Trial Site
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Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Stati Uniti, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
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Merrillville, Indiana, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Springfield, Massachusetts, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Rochester, New York, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Rosedale, New York, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Williamsville, New York, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
-
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19104
- Clinical Trial Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19102
- Clinical Trial Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Plano, Texas, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Norfolk, Virginia, Stati Uniti
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23298
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, Stati Uniti, 23249
- Clinical Trial Site
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Lasso di tempo: Baseline
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Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assessment of the presence of amyloid in tissue
Lasso di tempo: Day 30
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An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
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Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Lasso di tempo: Day 30
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Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
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Day 30
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Measurement of echocardiogram parameters
Lasso di tempo: Day 30
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Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
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Day 30
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New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Lasso di tempo: Day 30
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NYHA Functional Classification will be determined
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Day 30
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Results from 6-Minute Walk Test
Lasso di tempo: Day 30
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Total distance walked in 6 minutes will be measured
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Day 30
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 giugno 2014
Completamento primario (Effettivo)
1 gennaio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
1 marzo 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
22 settembre 2014
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
26 settembre 2014
Primo Inserito (Stima)
30 settembre 2014
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
20 luglio 2016
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2016
Ultimo verificato
1 luglio 2016
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ALN-TTR-NT-002
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
INDECISO
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