DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19 de julho de 2016 atualizado por: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
1010
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Blumenau, Brasil
- Clinical Trial Site
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Anderlecht, Bélgica
- Clinical Trial Site
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Brussels, Bélgica, 1020
- Clinical Trial Site
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Hasselt, Bélgica
- Clinical Trial Site
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Roeselare, Bélgica
- Clinical Trial Site
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Barcelona, Espanha, 8003
- Clinical Trial Site
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Barcelona, Espanha, 8907
- Clinical Trial Site
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Madrid, Espanha
- Clinical Trial Site
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Seville, Espanha
- Clinical Trial Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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California
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Bakersfield, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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La Mesa, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90095
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, Estados Unidos, 90073
- Clinical Trial Site
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San Francisco, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Torrance, California, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20010
- Clinical Trial Site
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Washington, District of Columbia, Estados Unidos, 20052
- Clinical Trial Site
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Georgia
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Athens, Georgia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30303
- Clinical Trial Site
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Atlanta, Georgia, Estados Unidos, 30310
- Clinical Trial Site
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Macon, Georgia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Illinois
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60611
- Clinical Trial Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Clinical Trial Site
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Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60612
- Clinical Trial Site
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Indiana
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Merrillville, Indiana, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Springfield, Massachusetts, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
-
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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New York
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Bronx, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Rochester, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Rosedale, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Williamsville, New York, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19104
- Clinical Trial Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos, 19102
- Clinical Trial Site
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Pittsburgh, Pennsylvania, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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South Carolina
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Charleston, South Carolina, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Plano, Texas, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Norfolk, Virginia, Estados Unidos
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23298
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, Estados Unidos, 23249
- Clinical Trial Site
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Bordeaux, França
- Clinical Trial Site
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Toulouse Cedex, França
- Clinical Trial Site
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Vandoeuvre-lès-Nancy, França
- Clinical Trial Site
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Cardiff, Reino Unido
- Clinical Trial Site
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London, Reino Unido, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
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London, Reino Unido, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Descrição
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Prazo: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Prazo: Day 30
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An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
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Day 30
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Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Prazo: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
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Day 30
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Measurement of echocardiogram parameters
Prazo: Day 30
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Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
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Day 30
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New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Prazo: Day 30
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NYHA Functional Classification will be determined
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Day 30
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Results from 6-Minute Walk Test
Prazo: Day 30
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Total distance walked in 6 minutes will be measured
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Day 30
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2014
Conclusão Primária (Real)
1 de janeiro de 2016
Conclusão do estudo (Real)
1 de março de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
22 de setembro de 2014
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de setembro de 2014
Primeira postagem (Estimativa)
30 de setembro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
20 de julho de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2016
Última verificação
1 de julho de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- ALN-TTR-NT-002
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
INDECISO
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