DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
tiistai 19. heinäkuuta 2016 päivittänyt: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Todellinen)
1010
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Anderlecht, Belgia
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Belgia, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Belgia
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Belgia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brasilia
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Espanja, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Espanja, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Espanja
- Clinical Trial Site
-
Seville, Espanja
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Ranska
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Ranska
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Ranska
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Yhdistynyt kuningaskunta
- Clinical Trial Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Yhdistynyt kuningaskunta, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Yhdysvallat, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Yhdysvallat, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Yhdysvallat, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Yhdysvallat, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Yhdysvallat, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Yhdysvallat
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Yhdysvallat, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Kuvaus
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Aikaikkuna: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Aikaikkuna: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Aikaikkuna: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Aikaikkuna: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Aikaikkuna: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Aikaikkuna: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. kesäkuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. tammikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 1. maaliskuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 22. syyskuuta 2014
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 26. syyskuuta 2014
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 30. syyskuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Keskiviikko 20. heinäkuuta 2016
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 19. heinäkuuta 2016
Viimeksi vahvistettu
Perjantai 1. heinäkuuta 2016
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- ALN-TTR-NT-002
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
PÄÄTTÄMÄTÖN
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .