DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
2016. július 19. frissítette: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Tényleges)
1010
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Anderlecht, Belgium
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Belgium, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Belgium
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Belgium
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazília
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Egyesült Királyság
- Clinical Trial Site
-
London, Egyesült Királyság, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Egyesült Királyság, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Egyesült Államok, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Egyesült Államok, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Egyesült Államok, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Egyesült Államok, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Egyesült Államok, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Egyesült Államok
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Egyesült Államok, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Franciaország
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Franciaország
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Franciaország
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanyolország, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Spanyolország, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Spanyolország
- Clinical Trial Site
-
Seville, Spanyolország
- Clinical Trial Site
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Leírás
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Időkeret: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Időkeret: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Időkeret: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Időkeret: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Időkeret: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Időkeret: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2014. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2016. január 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2016. március 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2014. szeptember 22.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2014. szeptember 26.
Első közzététel (Becslés)
2014. szeptember 30.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. július 20.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. július 19.
Utolsó ellenőrzés
2016. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- ALN-TTR-NT-002
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
ELDÖNTETLEN
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .