Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis

19 juli 2016 bijgewerkt door: Alnylam Pharmaceuticals

The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

1010

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

België
- - Anderlecht, België
    - Clinical Trial Site
  - Brussels, België, 1020
    - Clinical Trial Site
  - Hasselt, België
    - Clinical Trial Site
  - Roeselare, België
    - Clinical Trial Site
Brazilië
- - Blumenau, Brazilië
    - Clinical Trial Site
Frankrijk
- - Bordeaux, Frankrijk
    - Clinical Trial Site
  - Toulouse Cedex, Frankrijk
    - Clinical Trial Site
  - Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankrijk
    - Clinical Trial Site
Spanje
- - Barcelona, Spanje, 8003
    - Clinical Trial Site
  - Barcelona, Spanje, 8907
    - Clinical Trial Site
  - Madrid, Spanje
    - Clinical Trial Site
  - Seville, Spanje
    - Clinical Trial Site
Verenigd Koninkrijk
- - Cardiff, Verenigd Koninkrijk
    - Clinical Trial Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, SW17 0QT
    - Clinical Trial Site
  - London, Verenigd Koninkrijk, NW1 2BU
    - Clinical Trial Site
Verenigde Staten
- Arkansas
  - Little Rock, Arkansas, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- California
  - Bakersfield, California, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - La Mesa, California, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90095
    - Clinical Trial Site
  - Los Angeles, California, Verenigde Staten, 90073
    - Clinical Trial Site
  - San Francisco, California, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Torrance, California, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Colorado
  - Aurora, Colorado, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- District of Columbia
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20422
    - Clinical Trial Site
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20010
    - Clinical Trial Site
  - Washington, District of Columbia, Verenigde Staten, 20052
    - Clinical Trial Site
- Florida
  - Tampa, Florida, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Georgia
  - Athens, Georgia, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30303
    - Clinical Trial Site
  - Atlanta, Georgia, Verenigde Staten, 30310
    - Clinical Trial Site
  - Macon, Georgia, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Illinois
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60611
    - Clinical Trial Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60637
    - Clinical Trial Site
  - Chicago, Illinois, Verenigde Staten, 60612
    - Clinical Trial Site
- Indiana
  - Merrillville, Indiana, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Springfield, Massachusetts, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Michigan
  - Detroit, Michigan, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Mississippi
  - Jackson, Mississippi, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Missouri
  - St. Louis, Missouri, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- New Jersey
  - Camden, New Jersey, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- New York
  - Bronx, New York, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Rochester, New York, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Rosedale, New York, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Williamsville, New York, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- North Carolina
  - Durham, North Carolina, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Ohio
  - Cleveland, Ohio, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19104
    - Clinical Trial Site
  - Philadelphia, Pennsylvania, Verenigde Staten, 19102
    - Clinical Trial Site
  - Pittsburgh, Pennsylvania, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- South Carolina
  - Charleston, South Carolina, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Texas
  - Fort Worth, Texas, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Plano, Texas, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
- Virginia
  - Falls Church, Virginia, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Norfolk, Virginia, Verenigde Staten
    - Clinical Trial Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23298
    - Clinical Trial Site
  - Richmond, Virginia, Verenigde Staten, 23249
    - Clinical Trial Site

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Beschrijving

Inclusion Criteria:

Males or females >18 years old
History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent

Exclusion Criteria:

Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
Patient is currently pregnant

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations Tijdsspanne: Baseline	Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations	Baseline

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Assessment of the presence of amyloid in tissue Tijdsspanne: Day 30	An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected	Day 30
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum Tijdsspanne: Day 30	Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum	Day 30
Measurement of echocardiogram parameters Tijdsspanne: Day 30	Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram	Day 30
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification Tijdsspanne: Day 30	NYHA Functional Classification will be determined	Day 30
Results from 6-Minute Walk Test Tijdsspanne: Day 30	Total distance walked in 6 minutes will be measured	Day 30

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Alnylam Pharmaceuticals

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2014

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 januari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 september 2014

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 september 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

30 september 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

20 juli 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2016

Laatst geverifieerd

1 juli 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

ALN-TTR-NT-002

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .