DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19. července 2016 aktualizováno: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
1010
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Anderlecht, Belgie
- Clinical Trial Site
-
Brussels, Belgie, 1020
- Clinical Trial Site
-
Hasselt, Belgie
- Clinical Trial Site
-
Roeselare, Belgie
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Blumenau, Brazílie
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Bordeaux, Francie
- Clinical Trial Site
-
Toulouse Cedex, Francie
- Clinical Trial Site
-
Vandoeuvre-lès-Nancy, Francie
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Cardiff, Spojené království
- Clinical Trial Site
-
London, Spojené království, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
-
London, Spojené království, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
Arkansas
-
Little Rock, Arkansas, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
California
-
Bakersfield, California, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
La Mesa, California, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90095
- Clinical Trial Site
-
Los Angeles, California, Spojené státy, 90073
- Clinical Trial Site
-
San Francisco, California, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Torrance, California, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
District of Columbia
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20422
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20010
- Clinical Trial Site
-
Washington, District of Columbia, Spojené státy, 20052
- Clinical Trial Site
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Georgia
-
Athens, Georgia, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30303
- Clinical Trial Site
-
Atlanta, Georgia, Spojené státy, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60612
- Clinical Trial Site
-
-
Indiana
-
Merrillville, Indiana, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Springfield, Massachusetts, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Michigan
-
Detroit, Michigan, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Mississippi
-
Jackson, Mississippi, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Missouri
-
St. Louis, Missouri, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
New Jersey
-
Camden, New Jersey, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
New York
-
Bronx, New York, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Rochester, New York, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Rosedale, New York, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Williamsville, New York, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Ohio
-
Cleveland, Ohio, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19104
- Clinical Trial Site
-
Philadelphia, Pennsylvania, Spojené státy, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Texas
-
Fort Worth, Texas, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Plano, Texas, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
-
Virginia
-
Falls Church, Virginia, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Spojené státy
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23298
- Clinical Trial Site
-
Richmond, Virginia, Spojené státy, 23249
- Clinical Trial Site
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 8003
- Clinical Trial Site
-
Barcelona, Španělsko, 8907
- Clinical Trial Site
-
Madrid, Španělsko
- Clinical Trial Site
-
Seville, Španělsko
- Clinical Trial Site
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Popis
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Časové okno: Baseline
|
Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Assessment of the presence of amyloid in tissue
Časové okno: Day 30
|
An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
|
Day 30
|
|
Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Časové okno: Day 30
|
Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
|
Day 30
|
|
Measurement of echocardiogram parameters
Časové okno: Day 30
|
Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
|
Day 30
|
|
New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Časové okno: Day 30
|
NYHA Functional Classification will be determined
|
Day 30
|
|
Results from 6-Minute Walk Test
Časové okno: Day 30
|
Total distance walked in 6 minutes will be measured
|
Day 30
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. června 2014
Primární dokončení (Aktuální)
1. ledna 2016
Dokončení studie (Aktuální)
1. března 2016
Termíny zápisu do studia
První předloženo
22. září 2014
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
26. září 2014
První zveřejněno (Odhad)
30. září 2014
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. července 2016
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
19. července 2016
Naposledy ověřeno
1. července 2016
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- ALN-TTR-NT-002
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NEROZHODNÝ
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .