DISCOVERY: A Study Examining the Prevalence of TTR Mutations in Subjects Suspected of Having Cardiac Amyloidosis
19. Juli 2016 aktualisiert von: Alnylam Pharmaceuticals
The purpose of this study is to characterize the frequency of TTR mutations in subjects suspected of having cardiac amyloidosis
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
1010
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Anderlecht, Belgien
- Clinical Trial Site
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Brussels, Belgien, 1020
- Clinical Trial Site
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Hasselt, Belgien
- Clinical Trial Site
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Roeselare, Belgien
- Clinical Trial Site
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Blumenau, Brasilien
- Clinical Trial Site
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Bordeaux, Frankreich
- Clinical Trial Site
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Toulouse Cedex, Frankreich
- Clinical Trial Site
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Vandoeuvre-lès-Nancy, Frankreich
- Clinical Trial Site
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Barcelona, Spanien, 8003
- Clinical Trial Site
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Barcelona, Spanien, 8907
- Clinical Trial Site
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Madrid, Spanien
- Clinical Trial Site
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Seville, Spanien
- Clinical Trial Site
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Arkansas
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Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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California
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Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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La Mesa, California, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90095
- Clinical Trial Site
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Los Angeles, California, Vereinigte Staaten, 90073
- Clinical Trial Site
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San Francisco, California, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Torrance, California, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Colorado
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Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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District of Columbia
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20422
- Clinical Trial Site
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20010
- Clinical Trial Site
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Washington, District of Columbia, Vereinigte Staaten, 20052
- Clinical Trial Site
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Florida
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Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Georgia
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Athens, Georgia, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30303
- Clinical Trial Site
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Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten, 30310
- Clinical Trial Site
-
Macon, Georgia, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
-
-
Illinois
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Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60611
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60637
- Clinical Trial Site
-
Chicago, Illinois, Vereinigte Staaten, 60612
- Clinical Trial Site
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Indiana
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Merrillville, Indiana, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
-
-
Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
-
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Springfield, Massachusetts, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Michigan
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Detroit, Michigan, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
-
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Mississippi
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Jackson, Mississippi, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Missouri
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St. Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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New Jersey
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Camden, New Jersey, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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New York
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Bronx, New York, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Rochester, New York, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Rosedale, New York, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Williamsville, New York, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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North Carolina
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Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
-
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Ohio
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Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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-
Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19104
- Clinical Trial Site
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 19102
- Clinical Trial Site
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
-
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South Carolina
-
Charleston, South Carolina, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Texas
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Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Plano, Texas, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Virginia
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Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
-
Norfolk, Virginia, Vereinigte Staaten
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23298
- Clinical Trial Site
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Richmond, Virginia, Vereinigte Staaten, 23249
- Clinical Trial Site
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Cardiff, Vereinigtes Königreich
- Clinical Trial Site
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London, Vereinigtes Königreich, SW17 0QT
- Clinical Trial Site
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London, Vereinigtes Königreich, NW1 2BU
- Clinical Trial Site
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Subjects Suspected of Having Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Males or females >18 years old
- History of evidence suggestive of cardiac amyloidosis
- Subject is willing and able to comply with protocol required assessments and provide written informed consent
Exclusion Criteria:
- Known diagnosis of primary (AL) amyloidosis
- Known diagnosis of hereditary cardiomyopathy or cardiomyopathy due to aortic stenosis
- Patient is currently pregnant
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Familial Amyloidotic Cardiomyopathy (FAC)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Proportion of patients with of Transthyretin (TTR) mutations
Zeitfenster: Baseline
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Blood will be sequenced for the presence of TTR gene mutations
|
Baseline
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Assessment of the presence of amyloid in tissue
Zeitfenster: Day 30
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An optional fine-needle aspirate of the abdominal fat pad will be collected
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Day 30
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Quantification of biomarkers of cardiac function in serum
Zeitfenster: Day 30
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Biomarkers that assess cardiac function will be quantified from serum
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Day 30
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Measurement of echocardiogram parameters
Zeitfenster: Day 30
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Cardiac structure and function will be measured by echocardiogram
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Day 30
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New York Heart Association (NYHA) Functional Classification
Zeitfenster: Day 30
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NYHA Functional Classification will be determined
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Day 30
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Results from 6-Minute Walk Test
Zeitfenster: Day 30
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Total distance walked in 6 minutes will be measured
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Day 30
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2014
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Januar 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. März 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
22. September 2014
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
26. September 2014
Zuerst gepostet (Schätzen)
30. September 2014
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
20. Juli 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2016
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ALN-TTR-NT-002
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UNENTSCHIEDEN
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