Amsterdam Stool Scale: 臨床現場での有用性
2017年1月4日 更新者：Katarzyna Wojtyniak、Medical University of Warsaw
この研究の目的は、臨床診療におけるアムステルダムスツールスケールの観察者間および観察者内の変動性を評価することです。
研究に参加している子供が便を通過した後、親の1人と医師がアムステルダム便スケールを使用して個別に評価します。
同時に、保護者の方が 2 枚の写真を撮影し、別の医師が個別に評価します。
調査の概要
詳細な説明
前書き：
便の外観の説明は、臨床診療において重要です。 両親は、子供の便を評価するように求められることがよくあります。 現在、保護者の方も、子どもの便の様子が気になるときにスマートフォンのカメラで写真を撮り、医師に見せることが増えています。 便の評価を容易にするために、作成された便の形状スケールがあります。 その 1 つがアムステルダム スツール スケールで、まだトイレのしつけができていない子供の便の評価を可能にします。 この目盛りは、便の量、硬さ、色を表すのに役立ちます。
標的：
臨床診療におけるアムステルダムスツールスケールの観察者間および観察者内の変動性を評価すること。
方法:
研究に参加している子供が便を通過した後、短い間隔で（
統計分析：
次に、観察者間 (親、医師、および写真を評価する医師の間) の変動性を、便の硬さ、量、および色の公称データのカッパ (κ) 統計を個別に計算することによって評価します。
研究の種類
観察的
入学 (実際)
100
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Warsaw、ポーランド
- Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
3年～2年 (子)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
このグループは、ワルシャワ医科大学小児科に入院している子供たちから選ばれます。
説明
包含基準:
- 0～18ヶ月
- トイレを使用する能力の欠如
除外基準:
- -研究に参加するための親の同意の欠如
- 親が研究手順を理解できない
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：ケースのみ
- 時間の展望：断面図
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
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生後1～18ヶ月のお子様
ワルシャワ医科大学小児科に入院した生後 1 か月から 18 か月の子供
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研究に参加している子供が便を通過した後、短い間隔で（
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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評価者間変動 (IV)
時間枠：排便後5分以内
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結果の測定値は、in vivo で行われた親と MD1 による便評価、および写真に基づく in vivo と MD2 による親による評価における評価者間変動でした。
IVは、正確な一致の割合と、公称データ（色）のκ統計、およびカテゴリの自然な順序付け（一貫性と量）がある項目の加重κ値を計算することによって評価されました。
カッパ (κ) の値に基づく相関関係は、不良 (κ ≤ 0.2)、普通 (0.21 ≤ κ ≤ 0.40)、中程度 (0.41 ≤ κ ≤ 0.60)、良好 (0.61 ≤ κ ≤ 0.80)、または優良に分類されました。 (0.81 ≤ κ ≤ 1.00)。
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排便後5分以内
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2014年9月1日
一次修了 (実際)
2015年3月1日
研究の完了 (実際)
2015年3月1日
試験登録日
最初に提出
2014年9月23日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年9月25日
最初の投稿 (見積もり)
2014年9月30日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年2月23日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年1月4日
最終確認日
2017年1月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- 1-2014
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