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Amsterdamer Stuhlskala: Nützlichkeit im klinischen Umfeld

4. Januar 2017 aktualisiert von: Katarzyna Wojtyniak, Medical University of Warsaw
Das Ziel dieser Studie ist es, die Interobserver- und Intraobserver-Variabilität der Amsterdamer Stuhlskala in der klinischen Praxis zu bewerten. Nach dem Stuhlgang des an der Studie teilnehmenden Kindes wird dieser anhand der Amsterdamer Stuhlskala unabhängig von einem der Elternteile und dem Arzt beurteilt. Gleichzeitig macht ein Elternteil 2 Fotos, die von einem anderen Arzt unabhängig ausgewertet werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

EINLEITUNG:

Die Beschreibung des Stuhlbildes ist in der klinischen Praxis wichtig. Eltern werden oft gebeten, den Stuhlgang ihres Kindes zu beurteilen. Eltern machen derzeit auch häufiger Fotos mit der Smartphone-Kamera, wenn es um das Stuhlbild ihres Kindes geht, und zeigen es ihren Ärzten. Zur Erleichterung der Stuhlbeurteilung wurden Stuhlformskalen erstellt. Eines davon ist die Amsterdamer Stuhlskala, die eine Stuhlbeurteilung von Kindern ermöglicht, die noch nicht auf Toilette gegangen sind. Diese Skala erleichtert die Beschreibung von Menge, Konsistenz und Farbe des Stuhls.

ZIEL:

Bewertung der Interobserver- und Intraobserver-Variabilität der Amsterdamer Stuhlskala in der klinischen Praxis.

METHODEN:

Nach Stuhlgang des an der Studie teilnehmenden Kindes innerhalb eines kurzen Zeitintervalls (

STATISTISCHE ANALYSE:

Dann wird die Interobserver-Variabilität (zwischen einem Elternteil, dem Arzt und dem Arzt, der das Foto beurteilt) bewertet, indem die Kappa (κ)-Statistik für nominale Daten für die Stuhlkonsistenz, -menge und -farbe separat berechnet wird.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Polen
      • Warsaw, Polen
        • Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

3 Jahre bis 2 Jahre (Kind)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Die Gruppe wird aus den Kindern ausgewählt, die an der Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Universität Warschau zugelassen sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 0-18 Monate
  • Mangelnde Fähigkeit, die Toilette zu benutzen

Ausschlusskriterien:

  • Fehlende Zustimmung der Eltern zur Teilnahme an der Studie
  • Unfähigkeit der Eltern, die Studienverfahren zu verstehen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Nur Fall
  • Zeitperspektiven: Querschnitt

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Kinder im Alter von 1-18 Monaten
Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 18 Monaten werden in die Abteilung für Pädiatrie der Medizinischen Universität Warschau aufgenommen
Sonstiges: Stuhlbeurteilung
Nach Stuhlgang des an der Studie teilnehmenden Kindes innerhalb eines kurzen Zeitintervalls (

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interrater-Variabilität (IV)
Zeitfenster: <5min nach dem Stuhlgang
Die Ergebnismaße waren die Interrater-Variabilität bei der Stuhlbewertung durch die Eltern und MD1, die in vivo durchgeführt wurden, und bei der Bewertung durch die Eltern in vivo und durch MD2, basierend auf dem Foto bzw. den Fotos. Die Auswertung der IV erfolgte durch Berechnung des Anteils exakter Übereinstimmung und der κ-Statistik für Nominaldaten (Farbe) und gewichtete κ-Werte für Items, bei denen eine natürliche Ordnung der Kategorien (Konsistenz und Menge) vorliegt. Die Korrelation, basierend auf dem Wert von Kappa (κ), wurde als schlecht (κ ≤ 0,2), befriedigend (0,21 ≤ κ ≤ 0,40), moderat (0,41 ≤ κ ≤ 0,60), gut (0,61 ≤ κ ≤ 0,80) oder ausgezeichnet eingestuft (0,81 ≤ κ ≤ 1,00).
<5min nach dem Stuhlgang

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medical University of Warsaw

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

23. September 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. September 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

30. September 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

23. Februar 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

4. Januar 2017

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1-2014

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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