阿姆斯特丹大便量表:在临床环境中的实用性
2017年1月4日 更新者:Katarzyna Wojtyniak、Medical University of Warsaw
本研究的目的是评估临床实践中阿姆斯特丹粪便量表的观察者间和观察者内变异性。
参与研究的孩子大便后,其中一位父母和医生将使用阿姆斯特丹大便量表独立对其进行评估。
同时,父母将拍摄 2 张照片,由另一位医生独立评估。
研究概览
详细说明
介绍:
大便外观的描述在临床实践中很重要。 父母经常被要求评估他们孩子的粪便。 目前,当父母担心孩子的大便外观时,他们也更频繁地使用智能手机相机拍照并展示给他们的医生。 为了使粪便评估更容易,已经创建了粪便形式量表。 其中之一是阿姆斯特丹粪便量表,它可以对尚未受过如厕训练的儿童进行粪便评估。 该量表有助于描述粪便的数量、稠度和颜色。
目的:
评估临床实践中阿姆斯特丹粪便量表的观察者间和观察者内变异性。
方法:
参与研究的儿童排便后,在短时间间隔内(
统计分析:
然后,将通过分别计算粪便稠度、数量和颜色的标称数据的 kappa (κ) 统计量来评估观察者间(父母、医生和评估照片的医生之间)的变异性。
研究类型
观察性的
注册 (实际的)
100
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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-
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Warsaw、波兰
- Department of Paediatrics, The Medical University of Warsaw
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
3年 至 2年 (孩子)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
该小组将从华沙医科大学儿科学系录取的孩子中选拔
描述
纳入标准:
- 年龄 0-18 个月
- 缺乏使用厕所的能力
排除标准:
- 缺乏父母同意参与研究
- 家长无法理解学习程序
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:仅案例
- 时间观点:横截面
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
|---|---|
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1-18 个月大的儿童
华沙医科大学儿科学系录取 1 至 18 个月大的儿童
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参与研究的儿童排便后,在短时间间隔内(
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
评分者间变异性 (IV)
大体时间:排便后<5分钟
|
结果测量是父母和 MD1 在体内进行的粪便评估以及父母在体内和 MD2 根据照片进行的评估中的评估者间变异性。
通过计算完全一致的比例和标称数据(颜色)的 κ 统计量以及类别自然排序(一致性和数量)的项目的加权 κ 值来评估 IV。
根据 kappa (κ) 的值,相关性分为差 (κ ≤ 0.2)、一般 (0.21 ≤ κ ≤ 0.40)、中等 (0.41 ≤ κ ≤ 0.60)、良好 (0.61 ≤ κ ≤ 0.80) 或极好(0.81 ≤ κ ≤ 1.00)。
|
排便后<5分钟
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年9月1日
初级完成 (实际的)
2015年3月1日
研究完成 (实际的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2014年9月23日
首先提交符合 QC 标准的
2014年9月25日
首次发布 (估计)
2014年9月30日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年2月23日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年1月4日
最后验证
2017年1月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- 1-2014
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